【#文档大全网# 导语】以下是®文档大全网的小编为您整理的《医疗器械不良事件过程描述样板》，欢迎阅读！
医疗器械不良事件举例（仅供参考，实际上报以临床表现及治疗为准）： 要求格式：患者何原因在何地使用何种医疗器械，何时出现何不良事件，何时采取何措施，何时终结，何结果。
1.患者于2013年9月2日因皮肤挫裂伤入院治疗，医生在给予清创处理后进行包扎，用胶布固定。1日后患者感觉胶布黏贴处瘙痒，发现有皮疹，随即用纱布绷带固定，一天后症状减轻。
2.患者因颈椎病于2012年11月23日来院就诊，给予使用颈腰椎牵引器进行牵引，使用前检查无误，在使用12分钟时突然发生漏气，随即停止使用，进行更换新的后，使用正常，未对患者造成影响。
3.2013年09月02日上午9:00左右，护理人员遵医嘱为该患者给予静脉用药时，在患者的静脉输液过程中，护理人员巡视病房时、责任护士发现该患者使用正在输液的输液器莫菲滴管内已无液体，但发现输液药袋中还有余液体约120ml左右，及时发现后立即更换另一输液器进行输液，护理人员并定时、及时巡视病房，观察更换输液器后、输液滴速用药正常。
4.患者因锁骨骨折，于2013年8月5日来我院就诊，行切开复位内固定术，使用电刀切割，使用时发现高频手术设备无输出，减缓手术进程。经检查，为高频手术电极故障。遂更换新的高频手术电极，继续手术。
5.患者因“腹股沟部出现可复性肿块1年余，加重1周”于2013年9月7日，遂来我院门诊就治，门诊以“腹股沟斜疝”收入我院给予手术治疗。在2012年9月10日上午9点给予手术治疗过程中使用该公司高频手术电极（高频手术电刀柄）切割时，使用15mim后出现电刀变钝不快，不利于手术进行，随即更换新的电刀。
6.2014年6月20日患者因足月妊娠前来就诊，入院后行刨宫术使用导尿管导尿2小时候患者自行感觉尿道口周围有瘙痒感检查发现皮疹，立即停止使用并清洗，更换其他批次导尿管，导尿正常，原因分析：导尿管质量不合格，机体对导尿管敏感。
7.患者于2013.10.08因急性尿潴留住院，需行导尿术，在入院后半小时给予用一次性使用无菌导尿管导尿，导尿进行20分钟后发现尿液顺导尿管外壁漏出，立即给予更换导尿管，重新导尿，增加患者病痛。
8.2013年2月2日患者因头皮擦伤来我院清创缝合，医生清创给以纱布包扎，并用橡皮膏固定,2月3日患者感觉橡皮膏黏贴处瘙痒，眼见有红色丘疹出现，疑为橡皮膏过敏，更换为纱布绷带固定，给以马来酸氯苯那敏片1片口服，2小时后症状减轻。
9.患者因右足第五距骨骨折，于2013年8月24日来我院就诊，用石膏行外固定术，固定20分钟后，石膏仍未见硬化，逐更换高分子绷带固定，过程顺利，未对患者造成任何伤害。
10.患者于2013年8月31日早大便时鼻出血不止，用其它药物无效，来院治疗，用明胶海绵浸水后塞入鼻腔，出血止，2小时后鼻部出现红痒，流清涕，口服抗过敏药物无效，予拔除，两小时后不适症状消失，对患者无不良影响。 11. 患者于2014年2月11日腹痛来我院就诊，医生诊断为肠梗阻需进行手术治疗，术前对其进行肠道冲洗，在加入生理盐水后冲洗后发现流液管中无液体流出，更换产品，使用正常。疑为产品质量问题。
12.患者因糖尿病于2014年3月10日来我院就诊。大夫给予胰岛素注射治疗。护士在注射过程中发现注射笔按钮难按，调节栓不能降至零刻度，造成注射剂量不准确，无法使用。立即更换，注射顺利完成。
13. 患者因上呼吸道感染于2014年3月7日来我院就诊。大夫给予血常规检查。血样检查时，仪器出现堵孔故障，数据读不出，无法使用。重新取样后，改用其它仪器，检查顺利完成。
14. 2014.1.23日，直肠Ca根治术，肿物距肛门10cm。使用吻合器切割直肠肠管，使用后发现吻合器切割不全，器械与组织分离困难，钉子未完全排出钉舱。导致切割端出血，经多次缝扎和结扎止血后，才能达到预期效果。造成患者术中出血量增加，手术时间延长，相应费用增加。
15. 于2014.2.3日患者手术，行全麻手术，用到呼吸管道。在麻醉成功后，发现呼吸机报警漏气，经检查发现呼吸管路有裂缝而导致漏气，立即更换新的管路，未对患者造成不良影响。
16. 于2014年5月26日上午8:00时，遵医嘱，为该患者行外科手术时，术中使用缝合线给予患者缝合皮肤时，缝合针突然发生折断，嵌入患者皮下。发现及时，立即取出断端缝合针，更换缝合针，顺利完成皮肤吻合术。及时向病人家属解释，
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2023-08-09
