盐酸氨溴索缓释干混悬剂的研究

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盐酸氨溴索缓释干混悬剂的研究

目的：对盐酸氨溴索缓释干混悬剂的生物学特性进行研究。方法：采用文献分析方式，对盐酸氨溴索缓释干混悬剂在人体的生物学特性进行分析，其主要是对30例自愿者数据进行分析，主要采用高效液相色谱仪对血液中的药物成分进行鉴定。结果：经过对30例自愿者的相关数据进行分析后可以看出，盐酸氨溴索缓释干混悬剂在人体内的药代动力学参数符合我国《药典》中规定的标准，同时其药物有效成分在人体内的生物学利用率可以达到（102.01±15.02）%。结论：盐酸氨溴索是一种新型的高效祛痰药物，其对于呼吸系统疾病的患者有着较好的疗效，药代动力学参数较高，值得在临床实践治疗中进行推广。



标签：盐酸氨溴索；干混悬剂；生物等效性；研究

盐酸氨溴索是一种新型的高效祛痰药物，其具有溶解生物体黏液，并促进黏液排出的药物。同时这种药物还可以促进呼吸道内膜浆液腺的分泌，从而减少黏液腺体的分泌作用，降低黏液的粘稠度，增加内膜纤毛移动，促进黏液排出[1]。



1、资料及方法

1.1一般资料

本文分析的对象是30例自愿者，其中男性17例，女性13例，患者的年龄从27岁至42岁不等，平均年龄为（32.16±10.23）岁，体重从60.27g至75.13g不等，平均体重为（53.47±7.62）g。为自愿者使用的药物为盐酸氨溴索干混悬剂，其规格为15，对照药物为肺力咳合剂 ，药物规格为30。经过对自愿者的检查后发现，自愿者均对本次分析中所使用药物无过敏反应，同时自愿者没有肝脏、肾脏、精神类等疾病的患病史，经过全面检查后了解到自愿者生理指标均正常，同时其在分析前14d时间内没有服用过任何药物。在开始分析前，需要与自愿者进行交流，让其在分析开始到结束时间内不得解除药草、酒类和饮料类饮品，只能引用温开水，在自愿者资源的前提下进行分析，并需要其签署知情同意书。



1.2方法

本次分析中所采用的方法为对比研究法，将30例自愿者随机分为两个小组，每组15例，对其中一组自愿者进行盐酸氨溴索干混悬剂进行治疗，作为研究组；对另外一组则采用肺力咳合剂进行治疗，作为对比组。为两组自愿者给药剂量均为90，将两组自愿者的相关生理数据的变化情况进行对比分析。并同时对自愿者进行交叉对比分析，在进行交叉用药前，需要先对自愿者进行为期7d的清洗期，以保证原用药物对现用药物的治疗效果不造成任何影响[2]。



在自愿者接受治疗前10h进行空腹准备，保证药物有效成分不会受到胃内容物的影响。开始治疗时，在早晨空腹的情况下为研究组自愿者进行治疗，通过口服的方式服用盐酸氨溴索缓释干混悬剂，利用等比的水对药剂进行混悬后服用，




药物剂量为6袋；而对对比组自愿者所采用的药物为肺力咳合剂，采用口服的方式进行服药，每次口服3片，用200ml的温开水送服。在自愿者服药结束后2h才可以进行饮水，4h后可以为自愿者准备一些清淡的食物对营养进行补充[3]。



在对自愿者进行药效检查时，需要先在用药前对自愿者的血液进行采集，以此作为无药状态下生理指标的对比值。同时在自愿者用药后6min、15min、21min、30min、45min、60min、120min、180min、300min、480min、0.5d以及1d时间后各采集一次血液样本。在血液样本中加入肝素进行抗凝处理，并利用离心机对血浆进行分离，通过零下20℃的环境下（冰箱）进行保存，在7d后进行两组自愿者的交叉服药。自愿者在服药后需要在观察室中休息12h，以便于医护人员对自愿者的临床表现进行监护，如果自愿者出现了不良反应或严重不良反应，医护人员需要立即对其作出相应的急救措施，并对不良反应情况进行详细的记录。另外，自愿者在服药后不得进行剧烈运动，也不能长时间采用静卧的方法进行休息，需要医护人员为其安排静养方案[4]。



2、結果

将两组自愿者的药代动力学参数进行记录和分析，将其汇总整理制成如下表格：



由上表可知，盐酸氨溴索缓释干混悬剂在人体内的药代动力学参数符合我国《药典》中规定的标准。同时根据对盐酸氨溴索缓释干混悬剂的稳定性进行分析可以看出，在室温下放置了24h后，并同时在零下20℃的冰箱中放置和解冻3次后，在该环境下冷冻18d后，药物的的RSD百分数均小于15%，其表明盐酸氨溴索缓释干混悬剂药物在常温下、反复解冻情况下以及长期冷冻情况下均能够保持良好的稳定性。同时根据有效成分利用率的研究表明，其药物有效成分在人体内的生物学利用率可以达到（102.01±15.02）%



3、讨论

盐酸氨溴索缓释干混悬剂在人体内的生物学效应良好，药代动力学参数达标，同时其药效利用程度较高、稳定性较好，能够有效提升患者的治疗效果，值得在临床之间中进行推广。



参考文献

[1]何杰，高永良.盐酸氨溴索的制剂学研究新进展[J].药学专论，2010，19（02）：15-17.



[2]张樱子.盐酸氨溴索缓释干混悬剂的研究[D].湖北中医药大学，2014.

[3]宋冬梅，王琳琳，冯威，初笑楠，马琳，韩情.盐酸氨溴索干混悬剂的人体生物等效性研究[J].中国新药杂志，2010，17（07）：605-607.






[4]金蓉，谷福根.双层片的研究进展[J].中国药物应用与检测，2011，8（06）：383-384.

本文来源：https://www.wddqxz.cn/8211040752e2524de518964bcf84b9d528ea2cbc.html