临床试验数据溯源承诺书

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临床试验数据溯源承诺书

上海市第一人民医院机构办：

_________ 公司在贵院 _____ 科开展的 ____________________________ 研究 于_年_月 _ 日通过贵院伦理委员会，并于 _年_ 月 _ 日启 动，本研究在贵中心共筛选了 —例受试者，入组—例，完成—例。第1 例受试者知情同意时间为 _年_月_日，最后1例受试者出组时间 为 _ 年 __________________________________ 月 ______________ 日。

_________ 公司承诺指派的监查员已对试验过程所有记录及临床检查、 化验等数据进行100%溯源，保证CRF攵集的数据真实、完整并与源数据一 致。

_________ （主要研究者）承诺试验原始资料及 整，并与源数据一致。

CRF收集的数据真实、 完

申办方/CRO:签字/盖章 日期：

主要研究者签字: 日期：

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