2021年执业药师考试《药事管理与法规》练习题(8)

2022-06-30 12:18:19 文档大全网 [ 字体：小中大 ] [ 阅读： ]

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2021年执业药师考试《药事管理与法规》练习题(8)

药品行为管理【A型题】

1、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业中应当具备执业药师资格的人员是( )。

A. 企业法定代表人或企业负责人 B. 质量管理部门负责人 C. 质量管理人员 D. 质量验收人员答案：B 【A型题】

2、根据《药品经营质量管理规范》，购销记录保存的时限应当是( )。 A. 至少1年 B. 至少2年 C. 至少3年 D. 至少5年答案：D 【B型题】

A. 具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历

B. 具有药学或者医学等专业大学本科以上学历

C. 具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历 D. 具有药学中专或者医学等相关专业大学专科以上学历根据《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业中 1、质量管理工作人员应当具备的最低学历或资质要求是( )。 2、验收、养护工作人员应当具备的最低学历或资质要求是( )。 3、采购工作人员应当具备的最低学历或资质要求是( )。答案：D、C、C 【B型题】

A. 可不打开最小包装 B. 可不开箱检查

C. 应检查至最小包装 D. 应至少检查一个最小包装

根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是

1、同批号的药品( )。

2、外包装及封签完整的原料药( )。 3、实行批签发管理的生物制品( )。

4、生产企业有特殊质量控制要求的药品( )。答案：D、B、B、A 【A型题】

1、关于药品储存与养护的说法错误的是( )。 A. 储存药品相对湿度为35%～65%

B. 库房按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色

C. 药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5 厘米，与库房内墙、顶及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米

D. 药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放答案：A 【B型题】

A. 绿色标牌 B. 蓝色标牌 C. 红色标牌 D. 黄色标牌

在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理 1、准备出库销售应挂( )。 2、企业退回的药品应挂( )。

3、养护人员发现有一箱药品疑似药品包装污染，该药品应标示( )。 4、已经超过药品有效期的应挂( )。答案：A、D、D、C 【A型题】

1、根据《药品经营质量管理规范》，陈列和储存不正确的是( )。 A. 处方药与非处方药应分柜陈列

B. 危险品不应陈列;需陈列时，陈列代用品或空包装 C. 口服药物与外用药物要分开存放

D. 国家基本药物与双跨药物应分开存放答案：D 【B型题】复核 B. 定期清斗

C. 清斗并记录 D. 正名正字

根据《GSP》，经营中药饮片的零售药店

1、为防止饮片生虫、发霉、变质，放置中药饮片的柜斗应当( )。 2、不同批号的中药饮片装斗前应当( )。答案：B、C 【X型题】

1、根据《药品经营质量管理规范》，某药品零售企业在员工请假需要调班时，不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位有( )。 A. 质量管理岗位 B. 药学服务岗位 C. 处方审核岗位 D. 处方调配岗位答案：AC 丨 | | | |