重组人促红素注射液CHO细胞说明书

2023-02-18 20:08:29   文档大全网     [ 字体: ] [ 阅读: ]

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【药品名称】通用名称:注射用重组人促红素(CHO细胞) 汉语拼音:zhusheyongzhongzurencuhongsuCHOxibao 【成 份】基因重组人红细胞生成素.

【适应症】肾功能不全所致的贫血,包括慢性肾功能衰竭行血液透析治疗和非透析治疗者, 【规 格】2000IU 【用法用量】本品应在医师的指导下使用.可皮下注射或静脉注射.每周23次给药.给药剂量需依据病人贫血程度.年龄及其它相关因素调整.以下为一般治疗的推荐方案:治疗期:始推荐剂量血液透析患者每周100150u/公斤体重.非透析患者每周75100iu/公斤体.若发现红细胞压积增加不理想(每周增加少于0.5vol%).可于4周后按每1530iu公斤体重增加剂量.但最高剂量不可超过30iu/公斤体重/周.红细胞压积应增加到3033vol.但不宜超过34vol.维持期:如果红细胞压积达到3033vol%或/和血红蛋白达100110克/升.则进入维持治疗阶段.推荐将剂量调整至治疗期剂量的23.然后每24周检查红细胞压积以调整剂量.避免红细胞生成过速.维持红细胞压积和血红蛋白在适当水平.

【不良反应】1一般反应:少数病人用药初期可出现头疼.低热.乏力等.个别病人可出现肌.关节痛等.绝大多数不良反应经对症处理后可以好转.不影响继续用药.极个别病例上述症状持续存在.应考虑停药.2过敏反应:极少数患者用药后可能出现皮疹或荨麻疹等过敏反.包括过敏性休克.因此.初次使用本品或重新使用本品时.建议先使用少量.确定无异常反应后.再注射全量.如发现异常.应立即停药并妥善处理.3心脑血管系统:血压升高.原有的高血压恶化和因高血压脑病而有头痛.意识障碍.痉挛发生.甚至可引起脑出血.因此在红细胞生成素注射液治疗期间应注意并定期观察血压变化.必要时应减量或停药.并调整降压药的剂量.4血液系统:随着红细胞压积增高.血液粘度可明显增高.因此应注意防止血栓形.5肝脏:偶有got.gpt的上升.6胃肠:有时会有恶心.呕吐.食欲不振.腹泻等情况发生. 【禁 忌】1未控制的重度高血压患者.2对本品或其他红细胞生成素制剂过敏者.3合并感染者.宜控制感染后再使用本品.

【注意事项】1本品用药期间应定期检查红细胞压积(用药初期每星期1次,维持期每两星1次),注意避免过度的红细胞生成(确认红细胞压积在36vol%以下),如发现过度的红细胞生长,应采取暂停用药等适当处理。2应用本品有时会引起血清钾轻度升高,应适当调整饮食,若发生血钾升高,应遵医嘱调整剂量。3对有心肌梗塞、肺梗塞、脑梗塞患者,有药物过敏病史的患者及有过敏倾向的患者应慎重给药。4治疗期间因出现有效造血,铁需求量增加。通常会出现血清铁浓度下降,如果患者血清铁蛋白低于100ng/ml,或转铁蛋白饱和度低于20%,应每日补充铁剂。5叶酸或维生素b12不足会降低本品疗效。严重铝过多也会影响疗效。 【药理作用】红细胞生成素是由肾脏分泌的一种活性糖蛋白.作用于骨髓中红系造血祖细胞.能促进其增殖.分化.本品能经由后期母红细胞祖细胞cfue引导出明显的刺激集落的生成效果.在高浓度下.本品亦可刺激早期母红细胞祖细胞(bfue)而引导出集落的形成. 【贮 藏】2~8℃避光保存。


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