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质量管理体系的运行及控制措施
本文结合采供血工作的现状和特点，对中心血站质量管理体系的建立、运行进行探讨和总结。阐述了质量管理体系有效运行的关键在于对质量管理体系的有效控制，提出从”人机料法环”五要素的控制措施。表明建立完善、协调的质量管理体系，并确保其有效地运行，保证采供血及其相关服务过程质量是提高血站管理水平，确保血液质量和安全的有效措施。
标签：血站；质量管理體系；控制措施
血站质量管理就是以血液质量为中心环节的一切管理活动的统称。具体地说，是指在质量体系中通过实施质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等一系列管理活动，实现质量目标的过程。血站建立良好的质量管理体系的目的是使献血者招募、血液采集、制备、检测、储存及运输更为科学、合理，确保血液质量，更好的为临床输血医疗服务。本文结合采供血工作实际，从”人机料法环”几个方面加强采供血过程质量控制。
1 质量管理过程中的人力资源管理
21世纪是质量的世纪，而人才是本世纪的最重要的资源，以人为本是全面质量管理的核心内容，人是整个采供血过程中的根本，是血液质量形成过程中最重要的因素。如果人的积极性得不到满足，潜能得不到最大程度的发挥，那么血液质量就得不到保证，质量管理也得不到完善，这也使得人力资源管理对质量管理的作用越来越受到重视[1]。
1.1质量管理与人力资源管理的关系 质量管理是血站管理中的重要方面， 随着国家对血液质量要求的不断提高和人们对质量管理认识程度的加深， 质量管理在血站管理中的地位越来越重要。而人力资源管理同样作为血站管理中的重要内容，对整个血站管理都有至关重要的作用，当然对质量管理的作用方面也扮演着不可替代的角色。
1.2如何加强质量管理过程中的人力资源管理 由以上分析可以看出人力资源管理对质量管理有着十分重要的作用，要达到质量管理的目标，人力资源部门就必须做好以下几个方面的工作：①结合血站质量管理体系，加强人力资源战略管理工作。在制定人力资源管理战略时，应当保证其与质量管理战略的高度一致，将以献血者和用血者为中心的质量管理工作作为目标之一。客观分析评价现有的人力资源状况是否满足质量管理工作的要求，继而评估人力资源的现状和发展趋势。收集整合人力资源供求信息，建立质量人才储备机制；②加强与质量管理部门的信息沟通。在制定岗位职责工作说明书时，人力资源管理部门应当严格按照质量管理工作的相关文件规定，与质量管理部门在工作岗位的质量责任和质量控制标准等方面达成一致，以免以后出现因为信息沟通有误而产生的矛盾和问题；③加强对员工的质量培训，增强员工质量意识。采用多种形式多种工具对员工进行质量工作方面的培训，在血站内部营造良好的质量文化氛围，从而使员工自觉
地遵守质量制度准则，主动增强质量意识，提高工作能力，从而提高质量工作的绩效；④建立质量奖惩机制。人力资源管理部门在对员工进行绩效考核时，要把质量管理要求作为绩效考核和激励的重要方面。将质量业绩和人力资源管理绩效考核结合，对考核后的结果加大奖惩力度，提高员工在质量工作方面的积极性和主动性，从而提高工作绩效。
2 质量管理过程中的设备管理
血站建立设备管理程序和设备管理制度，对设备的购入、验收、安装、调试、使用、维护、状态监测、故障诊断、报废，以及操作、人员培训、维修技术信息的收集、处理等全过程进行规范管理，建立设备清单，统一设备编号，建立设备固定资产档案、技术档案和运行维护原始记录，明确使用和管理责任人。新购设备、大型和关键设备维修后须经确认，确保符合预期使用要求后才能投入使用。
3 质量管理过程中的物料管理
明确本单位所有物料需求，审核供方资质，建立合格供方名录，按物料管理程序，对物料的需求申请、购入、验收、质量检查、入库、出库、使用等进行质量控制。采购，根据购物申请对所需要的物料进行准确的分析，并制订完整的采购计划；严格地控制供应商的交货期和交货数量。来料质量控制，即对供应商的交货及时进行来料检查，及时发现来料的质量问题以便于供应商有足够时间处理或补发产品，保证业务科室及时得到物料供应，保证发送到使用科室的物料全部是合格产品。物料收发，负责物料的实际接收处理、验明、通知质管科作来料质量检验，抽检合格后才准入合格品库。仓储，对接收入库的物料按规定的要求以正确的方式进行保管、储存，对储存过程中温湿度进行严格控制。按先进先出的原则严格物料的发放管理。使用科室建立物料的使用记录，保证可追溯性。
4 质量管理过程中的方法控制
法是方法，是依据及法规，就是采供血过程中的各种规章制度、标准和规范，工艺指导书，技术方法，程序步骤，设备操作等等（这里面就包括人的法，机的法，料的法，法的法，环的法这几个方面）。血站按照《血站技术操作规程》制定从献血者招募、血液采集、制备、检测、储存、发放和运输等各环节的操作规程，各岗位人员严格按照既定的操作规程规范作业，以确保血液质量符合国家标准要求。
5 质量管理过程中的环境控制
采供血环境对血液质量会有很大影响，包括采血、血液制备、血液检测、血液储存及血液运输等环境都必须按要求受到控制。比如：采血环境应按《献血场所配置要求》进行科学选址，布局合理，面积适宜，配备供电及给排水，室内温度调节与空气消毒符合要求等，防止人员和血液受到污染，确保采血工作顺利进行。血液检测环境符合《实验室生物安全通用要求》和《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》中对BSL-2级生物安全实验室要求。实验室根据自身情
况将环境要求细化，区分污染区与非污染区，布局要求符合工艺流程，不交叉、不逆行，做到人流、物流分开；各业务科室的工作区域须达到：室内地面、墙面平整，无缝隙、霉斑及脱落凹陷；照明、采暖、降温、通风良好；防止动物、昆虫进入等生物安全要求，确保检测结果的准确性。
综上所述，”人机料法环” 是实现过程质量管理最重要的五个要素。建立了完善、协调的质量管理体系，还必须通过五要素过程质量控制措施，实现持续质量改进，质量管理体系才能有效运行，从而达到确保血液质量和安全的目的。
参考文献：
[1]姚丹.论全面质量管理中的人力资源管理[J].东北财经大学学报，2008，（2）.
本文来源：https://www.wddqxz.cn/25d8a5106d1aff00bed5b9f3f90f76c660374cc4.html
2023-02-03
