制药公司设备管理 设备分类编码管理规程

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制药有限公司GMP文件





设备分类编码管理规程



文件编号 制订人 审核人 批准人 生效日期 分发部门

□生产技术部 □物料部



SMP-SB-006-01

年 月 日

制订日期 审核日期 批准日期 颁发部门

文件版号 01

年 月 日 年 月 日 年 月 日 质量保证部

□销售部

□质量保证部 □质量控制部 □工程设备部

□行政人事部

注：此页无正文









依法生产、用户至上、优质高效、遵信守约

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设备分类编码管理规程

目 的：建立设备分类及编码管理制度，便于设备管理和使用。 适用范围：适用于所有仪器设备。

责 任 者：工程设备部及设备、设施、仪器管理使用部门和人员。 内 容：

1 设备、设施、仪器从进入公司起由设备部按规定赋予唯一编码。

2 设备、设施、仪器编码不能更改，且不能重复。该设备取消时，编码随之作废。 3 设备、设施、仪器编码原则： XX - XX -001-00

相同设备顺序号 00-99 设备编号 001-999 设备用途拼音缩写代号

设备所在部门(车间)拼音缩写代号



3.1第一层级代码 表示设备、仪器使用部门，用拼音字母表示。

CW…财务部 XZ…行政人事部 QC…质量管理部 SB…工程设备部 WL…物料部 GT…固体制剂车间 TQ… 提取车间，其中各部门公用设备归主要使用部门管理。 3.2第二层级代码 表示设备、仪器用途，用拼音字母表示。

SC…生产设备 SF…生产辅助设备（包括水处理、空调、压缩空气设备、真空设备等）JY…检验设备 JL…计量仪表

GC…公用工程设备（包括锅炉、动力等） BG…办公设备 QT…其它 3.3第三层级代码 表示各仪器设备所在类别的流水号， 用三位数字表示，从 001开始。

3.4第四层级代码 表示相同型号设备的顺序号，用两位数字表示，从01开始。 4．根据设备编码规则建立设备编码一览表。 5.附表

《设备编码一览表》





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设备分类编码管理规程



变更历史 版本 0 1

文件编号 生效日期

SMP-SB-006-00 2005年03月05日

变更原因、依据及内容

新建文件

1、根据2010年新版GMP要求对文件进行修订。 2、依据《药品生产质量管理规范（2010年修

SMP-SB-006-01 2014年 11月18日

订）》。

3、变更内容：修订文件标识与格式。







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本文来源：https://www.wddqxz.cn/12065c48986648d7c1c708a1284ac850ac020453.html