医用防护口罩产品技术要求(公告版)

2022-07-22 18:17:21   文档大全网     [ 字体: ] [ 阅读: ]

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批准日期:2020106

医疗器械产品技术要求编号:鲁械注准20202141072



医用防护口罩

1.产品型号/规格及其划分说明 1.1 产品型号规格

型号:9505-ES9505-ENS9505-HS9505-HNS;规格:25cm×13.7cm 规格型号划分说明:本产品形状为折叠式,根据是否灭菌分为无菌和非无菌,根据佩戴方式分为耳挂式和头带式;

9505-XXX

口罩灭菌状态(S代表无菌,NS代表非无菌); 口罩带类型(E代表耳挂式,H代表头带式);

医用防护口罩产品代码为9505 1.2 产品结构组成

医用防护口罩由口罩本体、口罩带、鼻夹组成。医用防护口罩本体分四层,中间两层材料为聚乙烯静电棉和聚丙烯熔喷无纺布,外层和内层材料为聚丙烯纺粘无纺布,口罩带材料为氨纶橡皮筋,耳挂式鼻夹材料为铝条,头带式鼻夹材料为聚乙烯和铁丝。产品以无菌或非无菌形式提供。

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