医用防护口罩产品技术要求(公告版)

【#文档大全网# 导语】以下是®文档大全网的小编为您整理的《医用防护口罩产品技术要求(公告版)》，欢迎阅读！



批准日期：2020年10月6日

医疗器械产品技术要求编号：鲁械注准20202141072



医用防护口罩

1.产品型号/规格及其划分说明 1.1 产品型号规格

型号：9505-ES、9505-ENS、9505-HS、9505-HNS；规格：25cm×13.7cm。 规格型号划分说明：本产品形状为折叠式，根据是否灭菌分为无菌和非无菌，根据佩戴方式分为耳挂式和头带式；

9505-XXX

口罩灭菌状态（S代表无菌，NS代表非无菌）； 口罩带类型（E代表耳挂式，H代表头带式）；

医用防护口罩产品代码为9505。 1.2 产品结构组成

医用防护口罩由口罩本体、口罩带、鼻夹组成。医用防护口罩本体分四层，中间两层材料为聚乙烯静电棉和聚丙烯熔喷无纺布，外层和内层材料为聚丙烯纺粘无纺布，口罩带材料为氨纶橡皮筋，耳挂式鼻夹材料为铝条，头带式鼻夹材料为聚乙烯和铁丝。产品以无菌或非无菌形式提供。

1

本文来源：https://www.wddqxz.cn/05f092acf311f18583d049649b6648d7c1c708b5.html