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我国生物制药技术的现状与未来发展方向探讨
摘要；生物制药技术结合了生物化学、化工原理、有机化学等学科综合性较强的技术，是制药专业中的其中一种较为新型的工艺。生物技术药品已应用和渗透到医药、保健食品和日化产品等各个领域，尤其在新药研究、开发、生产和改造传统制药工业中得到日益广泛的应用。本文阐述了生物制药技术的优势，探讨了我国生物制药技术的现状与未来发展方向。
关键词：生物制药技术；优势；现状；发展方向
生物制药技术是集生物学、医学、化学、药学的先进技术为一体的综合技术，以组合化学、药学基因、功能抗原学、生物信息学等高技术为依托，以分子遗传学、分子生物、生物物理等基础学科的突破为后盾，利用生物的综合特性应用到制药生产工艺中，形成高新技术产业。生物制药技术生产的药物，不仅作用效果明显，而且生产成本较低。作为一种新兴的制药技术，生物制药技术发展迅速，在现代制药工艺中得到了广泛应用。 1.生物制药技术的优势
生物制药是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的 研究成果“从生物体生物组织细胞体液等”综合利用微生物 学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法 制作的一类用于预防、治疗和诊断的制品。其中最为主要的是基因工程方法，即利用克隆技术和组织培养技术，对DNA进行切割、插入、连接和重组，从而获得生物医药制品。生物制药产品主要包括三大类：基因工程药物、生物疫苗和生 物诊断试剂。其在诊断、预防、控制乃至消灭传染病，保护 人类健康延长寿命中发挥着越来越重要的作用。这些成果还 可以帮助人类加速植物和动物的人工进化以及改善生态环境对人类的影响等。
生物制药技术结合了生物化学、化工原理、有机化学等学科综合性较强的技术，是制药专业中的其中一种较为新型的工艺。生物制药技术主要是从人体的组织以及细胞为基础来进行制造药物，不仅方便快捷，而且很多时候生物制药技术产品对人体的细胞以及器官无害，不仅可以应用到人体，动物，还可以应用到植物身上，应用范围以及应用前景十分广泛，可以说是天然的药物合成技术。 生物制药技术在神经性，免疫性等药物中发挥极大的作用，有着非常好的临床效果，因此大部分的制药厂家在面临传统制药技术以及生物制药技术都倾向于选择生物制药技术作为主要的生产研发方式，而未来随着我国制药行业的发展以及引进国外的先进设备，生物制药技术的发展前景更为广阔，生物制药技术将成为制药工艺的重要生产技术。
现在，世界生物制药技术的产业化已进入投资收获期，生物技术药品已应用和渗透到医药、保健食品和日化产品等各个领域，尤其在新药研究、开发、生产和改造传统制药工业中得到日益广泛的应用，生物制药产业已成为最活跃、进展最快的产业之一，这些进展可以帮助人类解决很多目前无法医治的疾病的治疗问题，彻底消除营养不良，改善食品的生产方式，消除各种污染，提高人们的生活质量，延长人类的寿命。
2. 我国生物制药技术的现状
生物制药技术最初的研发生产是在西方的一些先进国家，在上世纪九十年代初以英国和美国为首的西方国家就着手研究生物制药技术。直到二十世纪初我国才有意识引进生物制药技术作为制药工艺的环节。
随着国家对于生物制药技术的重视，以及国民对于生物药物的需求日益增加，
我国在生物制药产业方面的投入也逐年增多，生物制药技术的发展也日渐成熟起来，很多生物制药新技术应运而生，这些新技术对解决我国生物制药产业发展中存在的问题发挥了积极的作用，同时对我国医药产品的研发具有一定的促进作用。 当前我国生物制药产业发展迅猛，日新月异，我国大部分的制药生产厂家都有专门的生物制药部门，利用生物制药技术来研发生产药物。我国为提升科研水平，在人类基因组和功能基因方面，应用生物制药新技术并积极参与到国际前沿生物发展研究当中，同时也取得了较好的成果。生物制药新技术广泛应用于生物制药产业发展中的态势日益明显，在一定程度上能够提升社会医疗水平。此外，在药物相关基因药理学的研究中应用生物制药新兴技术，对我国基因治疗水平的提高具有重要的推动作用。 3.未来发展方向
现代生物技术已对医药产业发展产生了革命性影响，自从人类基因组计划完成以来，结构基因组，功能基因组，蛋白质组等研究计划相继启动。这为生物技术的发展注入了强大的活力。各国对此十分重视，并把生物技术产业的发展作为国家经济发展中新的增长点之一。目前生物科学领域的发展已经摆脱了传统的发展模式，已经不再是单纯的单一领域的发展，而是在多个领域共同的发展，想要有技术方面的突破就要不断地进行新的思路的创新。在仿制的基础上创新和结合，才有可能获得长足的发展，生物制药企业要立足创新，从以下几方面加以突破： （1）中草药有效生物活性成分的发酵生产。中草药经发酵、酶化后，其有效成分能被充分分离、提取，使其更具有生物活性，服用后能被人体大量、快速吸收，达到祛病、健体、双向免疫调节功能。因此，应用现代生物技术大规模工业化提取中草药的有效生物活性成分，发展具有中国特色的生物技术前景广阔。 （2）开发活性蛋白与多肽类药物。这方面的开发重点是干扰素、生物激素与TPA等。
（3）改造抗生素工艺技术。目前各类药物中，抗生素用量最大，应研究采用基因工程与细胞工程技术和传统生产技术相结合的方法，培育优良菌种，研究并尽快使用大规模生产技术——青霉素酰化酶固定技术工艺生产半合成青霉素，加快应用现代生产技术生产高效低毒的广谱抗生素。
（4）开发靶向药物。以开发肿瘤药物为重点，解决目前治疗肿瘤药物“敌 我不分”的问题。
（5）人源化的单克隆抗体的研究开发。目前单克隆抗体多为鼠源性抗体， 注射人体后会引起抗体(抗抗体)或“激发”免疫反应。目前国外已开始研究噬菌 体抗体技术、嵌合抗体技术、基因工程抗体技术以解决人源化抗体问题。
（6）发展氨基酸工业。主要对传统工艺进行改造，应用微生物转化法与酶固定化技术发展氨基酸工业。
（7）血液制品替代品的研究与开发。由于人血难免被各种病源体污染，如 艾滋病毒及乙肝病毒等。所以，利用基因工程开发血液替代品的市场前景引人关 注。
综上所述，随着我国生物技术的不断发展，其为生物制药产业的生产过程提供了有力的技术支持。生物制药产业作为我国的主要经济支柱之一，其良好的发展前景，对推动我国生物制药企业的可持续发展，具有重要的现实意义。 参考文献
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本文来源：https://www.wddqxz.cn/fa6a616a74eeaeaad1f34693daef5ef7bb0d1201.html
2023-04-21
