医疗器械不良事件分析总结

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医疗器械不良事件分析总结



2017年，在全院临床及相关科室的共同努力下，医疗器械不良事件报告工作取得了一定的成果和进步。今年共计收到了临床科室上报的5起医疗器械不良事件。尽管发生数量不多、严重程度不大，但这也表明科室在管理不良事件上给予了一定程度的重视，并加强了培训。此外，我们医院所选用的医疗器械质量过硬，也起到了一定的作用。



一、不良事件统计：

一）护理类耗材：1、一次性使用无菌导尿包1例；2、一次性使用无菌注射器（带针）5例；3、一次性使用2腔无菌导尿管1例；4、一次性使用3腔乳胶导尿管1例；5、一次性使用无菌注射器1例；6、静脉留置针2例。

二）透析及透析管路：共1例。

三）其他医用耗材：1、一次性使用心电电极1例；2、输液泵使用2例；3、高频电刀使用2例；4、骨科钢板5例；5、人工晶体1例；6、呼吸机使用1例。



二、原因分析：


1、今年不良事件发生的主要原因是医疗器械质量问题。 2、临床科室在使用医疗器械时，未完全按照正确的操作流程操作，也会导致不良事件的发生。

3、其他个别情况也会导致不良事件的发生，例如过敏体质的患者使用卫生耗材时发生过敏反应，或者医疗器械在搬运时发生碰撞，影响到使用等。



三、改进方法：

1、继续鼓励不良事件的主动上报。发生不良事件后，要及时积极与相关部门和人员合作，将患者的损害降到最低，最大限度地保障患者的生命安全。

2、对于经常或特别严重的医疗器械不良事件，要在医院会议上进行讨论，将个别经验教训作为教材，在全院引起重视。

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