医用耗材效期管理制度

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医用耗材效期管理制度

文件名称 医用耗材效期管理制度 生效日期 2018年5月

文件号

**-ZBZD-33

修订日期 2023年9月

为加强医用耗材的效期管理管理，避免发生过期失效现象，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等法规，制定本制度。

一、确定近效期产品的一般原则：

1．产品标示有效期在1年以上的，到有效期限前有6个月的产品为近效期品种；

2．产品标示有效期在6个月～12个月的，到有效期限前有3个月的产品为近效期品种。

二、验收医用耗材时,到货产品的有效期限不得少于产品标示有效期的三分之二，有效期限接近或达到本制度规定的近效期期限时，保管人员均应当拒收。

三、发货时，应当遵循“先进先出、近期先出”和按批号发货原则，避免发生过期失效现象。

四、保管人员应对在库有效期限的产品每月进行检查，如发现有近效期产品，登记报表，在效期管理标牌上标示。并对近效期产品增加检查频次。

五、对产品标示有效期在1年以上的，在到有效期限前3个月时应当向科室报告；对产品标示有效期在6个月～12


个月的，在到有效期限前2个月时应当向科室报告。由科室结合医院使用情况再行决定留存或退货。

六、保管人员必须对出库的产品进行复核，避免有过期产品出库。

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