【#文档大全网# 导语】以下是®文档大全网的小编为您整理的《qa与qc的区别》,欢迎阅读!
一、 QA 和 QC 的概念及区别
质量保证也就是 QA ( quality assurance ),定义为:
质量管理(,致力于提供质量要求会得到满足的信任
质量控制即 QC ( quality control 质量管理(,致力于满足质量要求
):
以上是 ISO 9000:2005 (GB/T 19000-2008 )的定义, 因为有关实验室的术语标准 ISO/IEC 17000:2004
(GB/T 27000-2006 )(注: ISO/IEC 17025:2005 是优先采用 ISO/IEC 17000 的术语定义的,其次才考虑 ISO 9000 的术语定义)没有这两个词的定义,所以实验室也是引用
ISO 9000 的
除此之外,很多标准里面对他们的定义是千差万别的,但万变不离其宗,以下是《固定污染源监测质量
保证与质量控制技术规范(试行) (HJ/T 373-2007) 》的定义:
如果要清晰的理解的话,我们需要回归到 质量 quality 一组固有特性(
质量这个术语上:
QA 的重点是为了符合要求所采取的措施和活动,措施和活动的直接结果不一定是最终的数据;而 致力于达到这个要求 —— 所产生的直接体现就是数据。
QC 是
1
所以可以这么说, QA 关注的是过程, QC 关注的是结果。
一般很多人会把 QC 理解为 QA 的一部分, 当然我不清楚这样对不对, 但以个人的工作经验来说,
二、如何应用?
至少在标准定义里面没有这么说,
QA 计划里面一般包括 QC 的计划和要求,所以个人认为 QA 是包括 QC 的。
这一块之前的回答中没有详细讲,这里另外
简单说一下,以环境监测为例子:
1. 实验室的 QA 和 QC 首先得有一个
QA和Q
C 计划(主要涉及技术方面) ,包括以下内容和要求:
1.1 人员培训与考核
1.2 仪器设备(校准、期间核查)
1.3 标准物质(配制、 期间核查 ) 1.4 玻璃仪器(校准、容器空白抽检) 1.5 试验用水( 检验)
1.6 方法确认与验证、查新(曲线、准确度、精密度、不确定度
)
)
1.7 环境条件控制(交叉污染、温度、样品保存条件、湿度、振动、电磁 1.8 空白试验 1.9 校准曲线核查
1.10 留样 复检
1.11 质量控制图
1.12 定期专项 QC 活动(标样考核、实验室内比对、
QC 样自检、平行样、密码样 /密码加标样)
)
1.13 实验室间 QC 活动(实验室间比对、能力验证、测量审核 1.14 质量监督工作
1.15 溯源性(最好人、机、物、法、环等都能溯源到 1.1.6 QA 和 QC 管理体系(设置是否合理) 1.17 结果统计与处理
除了制定计划之外,最好再制定一个实施细则,说清楚怎么实施、怎么
SI 单位,这个有点难度)
统计数据以及结果的相关处理和改进。
2. 现场检测及采样的 QA 和 QC
QA 和 QC 计划肯定需要包含这部分的内容。主要如下:
2.1 现场及周边环境
的预先了解(必要时,先去看现场)
2.2 环境条件控制( 包括 环境无法控制时的 处理 )
2.3 采样容器和耗材(校准、校验或处理)比如采集铅尘的滤筒应先进行除铅处理 2.4 采样仪器的校准、期间核查
2.5 采样仪器的校验(部分仪器在使用前后都需要检验 2.6 采样和检测 操作的规范性
,比如噪声仪、流量采样设备等 )
2.7 补点、频率、时段
2.8 采样和检测点位周边有敏感区的处理(比如学校、居住区、马路等 2.9 样品现场保存 2.10 样品运输
)
2
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