药品广告管理办法

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药品广告管理办法

文章属性

• 【制定机关】国家工商行政管理总局(已撤销),卫生部(已撤销) • 【公布日期】1985.08.20 • 【文 号】

• 【施行日期】1985.08.20 • 【效力等级】部门规范性文件 • 【时效性】失效

• 【主题分类】广告管理 正文

*注：本篇法规已被《卫生部门规章废止目录（含规范性文件）》（发布日期：1998年4月13日 实施日期：1998年4月13日）废止

药品广告管理办法

（一九八五年八月二十日国家工商行政管理局、卫生部

发布）

第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》和国务院《广告管理暂行条例》的规定，为加强对药品广告（不包括兽药和农药）的管理，正确地向药品经营单位、医药卫生工作者和人民群众介绍药品的成份、功效、用法、用量、禁忌症和毒副作用，以达到防病、治病、合理用药之目的，特制定本办法。

第二条 凡利用各种媒体刊播、 印制、 设置、张贴有关药品质量和功效的广告，均属本办法管理范围。

第三条 药品广告的管理机关是各级工商行政管理局。药品广告内容的审查批准机关是省、自治区、直辖市卫生厅（局）。

第四条 广告客户必须持有省、 自治区、 直辖市卫生行政主管部门审查、批准的“药品广告审批表”，方可发布药品广告。


第五条 广告客户申请办理“药品广告审批表”，应事先提供下列证明： 一、制药企业必须持有《药品生产企业许可证》，经营药品的企业必须持有《药品经营企业许可证》； 二、营业执照；

三、地、市卫生行政主管部门审批的证明文件；

四、批准该药品生产的文号、说明书、商标注册证、颁奖证书；

五、外国企业在我国申请办理药品广告或进口药品广告， 必须提供生产该药品的国家（地区）批准的证明文件、药品说明书和有关资料。

第六条 广告经营单位应按“审批表”批准的广告内容设计、制作、发布广告。广告批准号必须列入宣传内容同时发布。“审批表”应立案存档备查。 批准的广告内容，不得擅自更改；如需要更改，应重新申报。 第七条 下列药品，禁止发布广告：

一、未经国务院卫生行政主管部门或省、自治区、直辖市卫生行政主管部门批准生产的药品；

二、麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品，临床试用、试生产的药品。

第八条 按地方标准生产的药品，在外省、自治区、直辖市发布广告，须经药品生产所在省、自治区、直辖市卫生行政主管部门批准，未经批准，不得发布广告。

第九条 经批准发布广告的药品，如发生下列情况之一者，省、自治区、直辖市卫生行政部门有权通知广告经营单位，暂停发布广告或吊销其药品广告批准文号。

一、临床发现药品有新的严重不良反应； 二、药品质量下降，未达到规定的标准；

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