EDC产品

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南京海泰医疗信息系统有限公司

海泰药物临床试验数据采集与管理系统 http://www.haitaiinc.com/

Brightech-MagnsoftPharma Services 上海宏能软件有限公司 www.magnsoft.com

1. 宏软自主开发的产品如下：

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MagnsoftClinAdmin, 单机版临床数据管理软件，具备电子CRF设计、两次数据录入、数据自动核对及数据锁定和修改痕迹记录功能。完全满足我国GCP法规和FDA 21 CFR Part 11 的要求。>>点击查看 

MagnsoftGLPadmin, 网络版临床前研究数据管理和分析系统，具备大部分临床前研究的流程控制和数据管理功能，符合最新SDA GLP 法规要求。 

MagnsoftGMPguide, 单机版的GMP文档和实施管理软件，满足SDA GMP 法规的要求。>>点击查看   

Magnsoft PKS, 专业的药代动力学计算软件。>>点击查看

Magnsoft BECS, 专业的生物利用度和生物等效性计算软件。>>点击查看 MagnsoftPharmaStat, 基于SAS JMP 开发的，专门为临床数据分析定制的数据分析软件。>>点击查看 

MagnsoftPharmaCRM, 专门为制药企业的医药代表开发的，简练、实用的CRM系统。>>点击查看 

Magnsoft CDMS, 部门级临床数据管理系统，功能全面、强大，完全满足我国GCP法规和FDA 21 CFR Part 11 的要求。>>点击查看 

Magnsoft CTMS, 临床研究项目管理系统，可同时管理和监控多个项目的进程并优化项目资源。>>点击查看

宏软已成功地利用自己的系统（CDMS 和ClinAdmin）为AstraZeneca（阿斯利康）与Schering-Plough等用户提供了专业的数据管理与分析服务，帮助北京凯维斯开发了临床数据管理系统，并将这些实践中产生的符合国际规范的行业SOP融入产品和系统中，使得我们的数据服务及用户的工作有更高的质量和效率保证。

Phase Forward公司的ClinTrialTM和InFormTM，SASSAS/PH-Clinical，Epidata，

EpiInfo，SPSS，Oracle Clinical software，NextPhase的CTSeriesTM，ClinSource公司的TrialXSTM等，其中SAS、Epidata、EpiInfo、SPSS［5］等是国内数据管理与


分析常用的软件系统。

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