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中药丸剂与中药制丸技术
一、什么是中药丸剂:
中药丸剂是一种圆形或椭圆形的制剂,因其中含蜜黏合较紧,在体液内溶化较缓,发生作用亦较缓,所以在各类剂型的制剂中,丸剂有其独具的特点。在我国国药制剂中,丸剂的历史亦最早,所谓丸散膏丹,至今国药的各种丸剂,仍广被使用。丸剂除上述的特点外,与其它制剂比较,还有如下优点:
1.剂量准确而统一,取用方便,如果药物呈溶液状态或药粉状态,交给病人服用,剂量准确度远不如服用丸剂方便。
2.药物制成丸剂后,所占体积减少,携带及运输非常方便。
3.如果药物有异味,应当制成丸剂,其表面积减到最少,可以口服时被溶化的机会减少,立即吞下,虽有异味但不易被发觉,为了更进一步遮盖药物的异味可在制好的丸剂外包糖衣,更有助于服用。
4.因为制成丸剂后,药物与空气接触的机会减少,可使药物能保存较长的时间,不会变质,如恐怕有变,还可以在丸剂外包衣,使它与空气及潮湿气隔绝,可供长期保存与服用。
5.有些药物服用后将强烈刺激胃壁粘膜,这些药物只有制成丸剂,并另加肠用包衣,才能达到目的,因为肠用包衣,可使药物在酸性的胃液内不化,待至碱性的肠液内时,可以溶解,使药物发挥药效,遇到这样的情况时,也只有制成丸剂才能满足要求。 二、中药丸制作技术:
中药制丸可分为:蜜丸,水丸,水蜜丸,浓缩丸,蜡丸,滴丸剂等制剂 蜜丸系指药材细粉用蜂蜜为粘合剂通过中药制丸机制成的丸剂,是中成药中应用广泛的一种。
蜂蜜根据花种和色、香、味以及浓度,被划分为三等四级。除选择好蜂蜜外,还需进行炼制,以除去杂质,破坏酵素,杀死微生物,适当减少水分,增加粘合力。炼蜜的程序可分嫩蜜、中蜜和老蜜。嫩蜜指蜂蜜加热至105一115℃而得的制品,蜂蜜的颜色无明显变化,稍带粘性。仍蜜适于多量油质、粘液质、糖类及脂肪较多的药物制丸。中蜜(炼蜜)指蜂蜜加热至116—118℃,满锅内出现均匀淡黄色细气泡的制品,用手膜之有粘性,但两手指离开无长白丝。适于含纤维质,
淀粉及含部分油脂、糖类,一般性药物制丸。老蜜指蜂蜜加热至119—122℃,出现较大的红棕色气泡时的制品,粘性强,两手指捻之离开出现长白丝,滴人冷水中成珠。适用于含多量纤维质及粘性差的矿物质药物制丸。
蜜九的制备工艺有泛制法和塑制法。泛制法用于小的水蜜丸生产,塑制法用于大蜜丸的生产。泛丸的制备工艺可分为原料粉的准备及起模、成型、盖面、干燥、过筛、包衣打光、质量检查等过程。 三、影响中药制丸的质量因素有哪些: 影响滴制法制各胶丸质量的因素有哪些:
(1)明胶的处方组分比例:以明胶:甘油:水为1:0.3~0.4:0.7~1.4为宜,否则胶丸壁会出现过软或过硬。
(2)胶液的粘度:以Engler粘度计35℃时测粘度,其值在3~5E为宜。 (3)药液、胶液及冷却液三者的密度:保证胶囊在冷却液中有一定的沉降速度,以有足够时间使之冷却成型。
(4)温度:胶液,药液应保持60℃,喷头处应为75-80度冷却液应为13℃~17℃,胶丸干燥温度应为20℃一30℃且配合鼓风的条件。 丸剂常用的赋形剂中粘合剂有哪些?有什么要求?
(1)蜂蜜:蜂蜜中含有的原糖不得少于64%相对密度在1. 349以上,为半透明,带光泽,浓稠的液体,白色,谈黄或桶黄色至黄褐色。久放或遇冷渐有白色颗拉状结晶析出。
(2)米糊或面糊:以米、糯米、小麦神曲等的细粉加水加热制成糊,或者蒸熟成糊。用米糊或面糊制的丸称糊丸。
(3)蜂蜡:呈黄色、淡黄棕色或黄白色。内含软脂酸约80%,游离蜡酸约15%,还含有芳香性有色物质蜂蜡素以及各种杂质。
(4)清膏或浸膏:含纤维较多或体积较大的药材,可采用煎煮、渗滤等方法,煎液、滤液脓纳成清膏或浸膏。 四、目前丸剂存在的问题
(I)丸剂体积过大,服用量过多。一般1次口服6-9g。如十全大补丸、二妙丸、二至丸等。尤其足各种大蜜九,每九大多重9g,体积太大,只能临服前用手掰开,再搓成小丸送服,这样既麻烦又不符合卫生要求。甚至儿童用药,如小儿四
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