医用外科口罩产品技术要求北京力达康科技

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医用外科口罩

适用范围：医用外科口罩适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。

1.1规格型号：型号：平面I型 规格：17.5cm × 9.5cm 2.1 外观

医用外科口罩外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍。 2.2 结构和尺寸

医用外科口罩佩戴好后，应能罩住佩戴者的口、鼻至下颌。应符合型号规格的规定，最大偏差应不超过±5%。 2.3 鼻夹

2.3.1医用外科口罩上应配有鼻夹，鼻夹由可塑性材料制成。 2.3.2鼻夹长度应不小于8.0cm。 2.4 口罩带

2.4.1医用外科口罩的口罩带应戴取方便。

2.4.2每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强度应不小于10N。 2.5合成血液穿透

2Ml合成血液以16.0kPa（120mmHg）压力喷向口罩外侧面后，口罩内侧面不应出现渗透。 2.6 过滤效率

2.6.1细菌过滤效率（BFE)

医用外科口罩的细菌过滤效率应不小于95%。 2.6.2颗粒过滤效率（PFE）


医用外科口罩对非油性颗粒的过滤效率应不小于30%。 2.7 压力差（△p）

医用外科口罩两侧面进行气体交换的压力差△p应不大于49 Pa。 2.8 阻燃性能

医用外科口罩材料应采用不易燃材料；医用外科口罩离开火焰后燃烧不大于5s。 2.9 微生物指标

包装上标志有“灭菌”或“无菌”字样或图示的口罩应无菌。 2.10 环氧乙烷残留量

经环氧乙烷灭菌后的口罩，其环氧乙烷残留量不超过10µg/g。

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