qa工作职责

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qa工作职责



qa工作职责

(1)贯彻执行GMP规范，监督检查GMP的执行情况 (2)组织实施GMP培训

(3)组织起草和完善生产管理和质量管理文件，并监督检查招待情况

(4)组织内部自检(内部审计)完成自检报告，并监督检查改进和落实情况

(5)协助组织验证工作 (6)负责变更控制

(7)实施对生产过程的监督检查及偏差处理 (8)负责审核批生产记录，并进行评价 (9)组织对供应商的质量审计

(10)负责处理有关产品质量问题的客户投诉并监督检查整改措施的落实

(11)组织实施产品年度回顾工作

(12)参与产品质量改进工作，从GMP角度监督新产品、新技术的引入

主要职责：

1、负责原料及其它辅料投料配比的监督与检查;

2、监督检查各车间中间体的管理工作，中间产品的放行工作; 3、核查批生产指令，批包装指令，核实中间体的领用情况，根据生产计划审核车间原辅物料的领用及使用情况;


4、负责现场检查生产记录和其它相关记录的填写情况;

5、负责现场各岗位、工序的质量关键控制点以及卫生的'监督; 6、监督检查各工序清场工作，签发各工序清场合格证，确认各种状态牌的准确挂放;

7、负责产品外观、包材印字正确性的检查;

8、负责原料、半成品、成品取样及成品的发货和小样的调拨工作;

9、参与对车间生产现场质量问题及偏差的调查工作; 10、参与不合格品的跟踪处理过程;

11、完每日异常情况及重点情况及时向质量主管汇报。 1、检查生产前生产准备工作。 2、负责生产过程的质量监控。包括： ⑴生产现场与生产指令一致。 ⑵物料外观、标志、放置。 ⑶抽查称量的复核。 ⑷批号的管理。

⑸质量监控点的检查和文件执行情况。 ⑹物料平衡。

⑺加工操作符合标准操作法。 ⑻卫生(人员、环境、工艺卫生)。

⑼计量器具的校正，核对合格证。⑽状态标记正确。 3、和车间管理人员一道调查偏差原因，提出处理建议。

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