药品储存养护及效期管理制度

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药品储存、养护及效期管理制度

一、储存管理

1、为保证对药品仓库实行科学、规范的管理，正确、合理地储存药品，保证药品储存质量，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规，特制定本制度。

2、按照安全、方便、节约、高效的原则，正确选择仓位，合理使用仓容，药品堆垛距离适当(垛与墙的间距不小于30厘米；垛与屋顶或房梁间距不小于30厘米；垛与散热器间距不小于30厘米；垛与地面的间距不小于10厘米)，堆码规范、合理、整齐、牢固，无倒置现象。

3、应按照经营规模的需要，配备符合规定要求的底垫、货架等储存设施，配置必要的库房温湿度监测和调控设施。

4、应设置温湿度条件适宜的恒温库。常温库温度在0-30C之间，阴凉库温度运20C,冷库温度在2-10C之间，各库房相对湿度应控制在45%75%之间。根据药品储存条件要求，应将药品分别存放于常温库，阴凉库，冷库。对有特殊温湿度储存条件要求的药品，应设定相应的库房温湿度条件，保证药品的储存质量。

5、按照药品性能，对药品应实行分区、分类储存管理。将药品分别存放于常温库、阴凉库、冷库、易串味库。对有特殊温湿度储存条件要求的药品具体要求：药品与非药品、内服药与外用药应分区存放；性能相互影响、易串昧的药品要分库存放；中药材、中药饮片应设专库；易燃或其他危险药品应专库存放并有安全消防设施。

6、库存药品应按药品批号及效期远近依序存放，不同批号药品不得混垛。 7、根据季节、气候变化，做好温湿度调控工作，坚持每日上、下午各一次观测并记录“温湿度记录表”，并根据具体情况和药品的性质及时调节温湿度，确保药品储存安全。

8、药品存放实行色标管理。待验品、退货药品一一黄色；合格品区、待发 药品绿色；不合格品 红色。

9、药品实行分区、分类管理。具体要求为： (1) 药品与非药品、内服药与外用药应分货位存放； (2) 性能相互影响及易串味的药品分库存放；


(3) 第二类精神药品专区存放；

(4) 品名和外包装容易混淆的品种分开存放；

(5) 对不合格药品实行控制性管理，不合格药品应单独存放，专帐记录，并有明显标志。

10、实行药品的效期储存管理，对近效期的药品设立近效期标志。对近效期的药品应按月进行催销。

11、做好库存药品的帐、货管理工作，按月盘存,确保帐、票、货相符。

12、保持库房、货架的清洁卫生，定期进行清理和消毒，做好防盗、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。

13、试剂、危险品应存放于专门设置的仓库。 二、养护管理

1、药房、药库应配备专职的养护人员，养护人员应经专业或岗位培训，熟悉药品保管和养护要求。

2、药库、药房工作人员负责储存和陈列药品的日常养护工作，每月对所保管的药品进行质量养护，对发现的问题,有记录可查。

3、药品养护应贯彻“预防为主”原则，储存药品的仓库应阴凉、干燥、通风；有安全、防霉、防蛀、防鼠、防虫、防潮、防污染等设施，库内保持清洁卫生。

4、药库、药房工作人员须认真检查仓库及陈列环境的温、湿度是否符合药品储存要求，每日上、下午定时做好二次记录，有异常情况即采取相应措施如:开窗通风、闭窗防湿；电扇或空调机降温；干石灰或除湿机吸潮降湿等，并记录采取措施后的温湿度，确保库房温、湿度控制在规定范围内。

5、质量管理员每月对库房库存药品进行质量抽查，及时了解库存、陈列药品质量状况，采取相应的防治措施。对6个月内近效期药品，按月及时催销。

6、对新进品种、易变质药品、近效期药品、曾发生质量问题的相邻批号的品种以及滞销、贮存日久的品种应加强重点养护。检查药品外包装是否符合标准、药品有无短缺、破损，外观质量有无异常等。

7、养护中发现药品质量问题，要及时与药房负责人联系，立即停止销售和使用。报废、待处理及有问题的药品，必须与正常药品分开，并建立不合格药品台帐，防止

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