医院医疗设备管理制度

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医疗设备管理制度

一、医疗设备采购管理制度

1、任何医疗设备采购必须严格按<<医疗器械监督管理条例>>的规定,从取得<<医疗器械生产企业许可证>>的生产企业、取得<<医疗器械经营许可证>>的经营企业购进合格的医疗设备。

2. 采购进口医疗设备要依据<<海关法>>和<<进口产品注册标准>>、有<<进口产品注册证>>、有报关证明和完整的商检报告(免检产品除外)。 二、医疗设备验收制度

1、医疗设备开箱验收应有供货商、使用科室负责人、医务科共同在场，逐件开箱、逐件清点、逐件登记。

2、设备包装箱在验收未结束前严禁移离验收现场，直至全部验收工作结束，且对包装箱进行认真查看后，方可处理。

3、设备验收文件需现场由使用科室负责人、医务科和供货商验收人员，按照采购合同要求及设备运行状况共同签名确认。

4、对于随设备的操作手册、维修手册等重要文件，需进行仔细登记，并由保管人在验收文件上签名确认。

5、医务科根据验收完成文件和发票原件及时办理固定资产确认手续。 6、未经验收的医疗设备严禁投入临床应用。 三、医用计量器具及压力容器管理制度

１、全院的计量管理工作由医务科负责，统一管理全院的计量管理工作。

２、各使用科室配备兼职计量管理员（由护士长担任），组成全院计量管理网络，共同承担全院的计量管理工作。

３、按照检定规程严格做好计量器具的检定工作，定期将强检器具送制定检定部门检定。 ４、根据计量器具种类建立技术挡案并实行统一编号，做到帐物相符。

５、凡涉及国家规定列入压力容器医疗器械的用户部门，在使用设备前需根据设备使用说明书制定详细的操作规程。

６、涉及国家规定列入压力容器医疗器械的操作者需严格按操作规程进行操作。 ７、设专人负责全院计量器具、压力容器的维护工作。 ８、对列入强检不合格的计量器具或压力容器不得继续使用。 四、医疗设备维护及维修管理制度

（一）医疗设备维护保养管理（三级保养）：

1．一级保养：使用科室指定专人对所使用的设备，每天进行表面除尘和基本参数校正。


2．二级保养：由医务科牵头，邀请供货商工程师指导使用设备科室专管人员，对设备定期或不定期进行设备内部清洁和技术参数校正。

3．三级保养：由医务科牵头，邀请供货商工程师定期进行维护和参数校正，包括内部除尘、机械部位加油、除锈等。 （二）设备维修管理

1．使用科室负责医疗设备的技术验收、保修期内维修登记、保修期到期前设备状况总结、设备维修纪录（自修或外修）、关键零配件来源、使用记录。 2．对返修率高的医疗设备，使用科室应及时向领导报告。

3．医务科应经常与所管设备的使用人员进行操作和保养工作交流，积极听取设备使用人员对所用设备的反映，了解设备的使用现状。

4．医务科应及时了解所管设备代理商或维修工程师的变更情况，并及时与新的代理商或工程师取得联系，以保证零配件的索取和维修联系。 （三）工程技术图纸及档案的管理

1．严格执行大型医疗设备的验收报告、工程技术图纸、维修日志及联系记录和报废鉴定文件归档制度。

2．工程文件档案集中存放到医务科，严防档案丢失。 3．对使用科室保存的使用手册应严格进行登记确认。 五、医疗设备安全管理制度

1、 定期检查电气安全。提供给设备的电源，其电压、相位应符合设 备的要求，供电线路必须能够承受设备的用电负荷。对电压要求稳定 的精密仪器应配备符合要求的稳压电源或UPS。

2、 定期检查接地装置。所有带电医疗设备工作时应做好接地，并保 证接地设施良好。

3、 保持设备工作环境清洁、干燥，做好防尘、防潮、防爆、防水、 防电磁波、防静电工作。保证机房环境符合设备使用要求

4、 设备使用、操作人员必须熟悉设备性能，掌握操作方法和程序后 才能上岗工作。对放射、放疗、核医学、高压氧舱等危险部门的工作 人员，需经岗前培训，取得上岗证后才能上岗工作。

5、 应严格按开关机程序开、关机器。严禁违规、野蛮、不按程序操 作机器设备。

6、 严禁机器带病工作，发现机器出现异常应立即关机。通知设备维 修人员到场检修。。

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