化验检查评估示例及注意事项

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化验检查评估示例及注意事项

协助研究者评估化验检查的时，以下注意事项供参考：



1、明确方案异常评估的参考标准

如 CTCAE。协助研究者评估前，准备好相应的评估标准。化验结果众多，相应的AE分级没人能全部记住。看研究者习惯，提前准备化验单出现的他可能不熟悉分级的AE参考。AE分级建议使用药研社App，老人应该没有不知道的。



2、熟悉并准备受试者既往评估情况

CRC需要熟悉受试者既往化验结果及评估情况，并提醒研究者。部分异常偶然发生可能没有临床意义，反复出现就有临床意义了；同时也要避免研究者前后评估不一致的情况。



3、检查报告中的异常均需评估，注意可能存在的病史/AE

包括影像报告、心脏超声、心电图等。如果报告一切正常，只需研究者审阅签字，不需评估CS/NCS。（见过心电图窦性心律研究者评估NCS的情况）



4、注意签字日期不要笔误

报告上有多个时间点，研究者评估报告一般比较快，不要被送检/申请日期等影响，注意避免笔误。此外还有年份更换的时候，比较容易签错；知情前的检查容易受报告时间影响，签署知情前的日期，都要避免。



5、注意报告中受试者个人信息有无错误

存在中心受试者化验检查报告中个人信息错误的情况，处理起来也是让人焦头烂额。真发生的话具体情况具体分析吧。




6、注意检查项目是否完整

这个其实在协助研究者开具试验检查的时候就应该注意。有的项目会列出血常规需要查哪些项，生化需要查哪些项，部分检查项可能不包含在本院常规的血常规、生化全项中。注意检查一下受试者本周期化验检查结果是否有缺项。

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