近效期药品管理规定

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This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020


1. 目的:

加强近效期药品的管理,避免造成经济损失和杜绝将过期药品销售给购货单位。

2. 依据:

《药品经营质量管理规范

3. 范围:

适用于公司在库六个月内到期的药品

4. 内容:

41 定义:近效期药品是指六个月内到期的药品。 42 凡超过有效期的药品,均不得销售和使用。

43 对购进药品效期的内控标准为:1、有效期少于两年的药品,到货时,其生产

不超过三个月2、有效期大于两年(含两年)的药品,到货时,其生产期不超过六个月

44 药品的入库验收,除按《药品质量验收细则》的规定验收外,对于效期不符合企

业内控标准的药品,必须经采购部和质量管理部同意后方可办理入库手续。

45 药品应按批号及效期分开堆垛,药品在有效期限尚有六个月时,养护员应按月填

报《近效效期药品催销表》,并对在库储存的近效期药品期间挂示醒目的效期标志,同时协调业务部门进行相关处理。

46 对在库药品有效期不足一个月的药品一般情况下不允许销售,特殊情况:如遇客

户急需,并且客户已知该药品的有效期时,经质量管理部和销售部同意后方可销售。

47 养护员每月对近效期药品进行养护,质量管理部负责对近效期药品的养护工作

行监督、指导。


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