近效期药品管理规定

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近效期药品管理规定

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1. 目的：

加强近效期药品的管理，避免造成经济损失和杜绝将过期药品销售给购货单位。

2. 依据：

《药品经营质量管理规范》

3. 范围：

适用于公司在库六个月内到期的药品

4. 内容：

4．1 定义：近效期药品是指六个月内到期的药品。 4．2 凡超过有效期的药品，均不得销售和使用。

4．3 对购进药品效期的内控标准为：1、有效期少于两年的药品，到货时，其生产期

不超过三个月；2、有效期大于两年（含两年）的药品，到货时，其生产期不超过六个月。

4．4 药品的入库验收，除按《药品质量验收细则》的规定验收外，对于效期不符合企

业内控标准的药品，必须经采购部和质量管理部同意后方可办理入库手续。

4．5 药品应按批号及效期分开堆垛，药品在有效期限尚有六个月时，养护员应按月填

报《近效效期药品催销表》，并对在库储存的近效期药品期间挂示醒目的效期标志，同时协调业务部门进行相关处理。

4．6 对在库药品有效期不足一个月的药品一般情况下不允许销售，特殊情况：如遇客

户急需，并且客户已知该药品的有效期时，经质量管理部和销售部同意后方可销售。

4．7 养护员每月对近效期药品进行养护，质量管理部负责对近效期药品的养护工作进

行监督、指导。

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