(3)关于x公司购置进口仪器申请报告

2023-08-07 22:26:18   文档大全网     [ 字体: ] [ 阅读: ]

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(3)关于x公司购置进口仪器申请报告

尊敬的公司领导:

为了满足药品检验需要,结合我公司实际情况,申请购买以下仪器:

一、原子吸收分光光度计

我公司主要产品解郁丸、妇康丸、银翘解毒片的原料--甘草、金银花、白芍等需检验重金属及有害元素。XX省局20XX年已经规定此项检测不得委托检验,因此需购进此仪器。

二、梯度高效液相色谱仪

我公司成品、原料使用梯度液相检测含量的品种很多,现有的一台梯度高效液相不能满足检验要求,经常出现排队待检的情况。因此需再购进一台。

三、气相色谱仪

我公司现用的一台气相色谱仪是20xx年购进,是单一检测器,经过十多年的使用,检测器老化,灵敏度大幅下降,许多品种的检测不能正常进行。经和厂家售后服务联系,咨询,气相色谱仪已换代,此型号仪器早已不生产,没有配件,不会维修。另外,现用的检测器还不能检测有机氯农药残留(甘草、黄芪该项检验需要委托检验),因此需购买更换。

四、稳定性试验培养箱






根据GMP规定,药品需要进行稳定性试验考察,我公司没有进行此实验所需的恒温恒湿培养箱,上级部门检查多次提出,因此需要购进。

五、生物安全柜、超净工作

我公司微生物检测阳性对照室存放的超净工作台年久失修,厂家已无备件,另外根据规定菌种传代需要在生物安全柜内进行,我公司无此设备,因此需要购进。

以上报告,敬请领导审批!




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