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三坐标测量仪软件确认方案
三坐标测量仪的系统为Calypso, Calypso是蔡司系统中的一款产品。卡尔-蔡司，英文名为Zeiss, Zeiss是世界领先的测量系统供应商，能够完成物体一维、两维或者三维测量，并以很高的精度和速度提供大量的测量数据。为了确认三坐标测量仪满足公司产品的测量，特制定确认方案，方案从人、机、料、法、环五方面进行制定。
一确认小组：
1. 小组成立时间：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 2. 小组人员及人员职责：
部门 质管部 质管部 质管部
人员
职责
对三坐标测量仪的操作确认报告编制
对验证过程监督及审核 对三坐标测量仪软件确认方案的批准
二确认中所用样件要求
本测量仪新增测量模块主要负责对公司的产品进行测量，确认中所用样件，应该选用膝关节产品做试测样件，为保证确认的准确性样件选用，数量10件。
三确认过程：
1. 人
1.1 三坐标测量仪操作人员是否经过严格培训，是否拿到合格证书及
上岗证
1.2 检验人员是否有上岗证 2. 机
2.1 设备是否经过确认，确认结果如何 2.2 三坐标测量已是否经过第三方检测 2.3 三坐标测量仪测量结果接受标准如何 3. 料
3.1 三坐标测量仪对半月板哪些尺寸做测量 3.2 对测量的尺寸有什么样的要求 4. 法
4.1 测量程序是否经过审核 5. 环
5.1 三坐标测量仪周边环境是否符合设备工作环境
四确认时机
1. 设备初购买回时（初次确认） 2. 设备软件升级或变更时。
三坐标测量仪软件确认方案
编制：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿
审核：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 批准：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 日期：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿
本文来源：https://www.wddqxz.cn/56fd7e30ab114431b90d6c85ec3a87c241288a4d.html
2022-04-18
