药品经营质量管理规范GSP管理制度-质量方面教育、培训及考核的规定

【#文档大全网# 导语】以下是®文档大全网的小编为您整理的《药品经营质量管理规范GSP管理制度-质量方面教育、培训及考核的规定》，欢迎阅读！

质量体系文件-制度

质量方面教育、培训及考核的管理规定

文件名称 质量方面教育、培训及考核的管理规定 文件编号 起草人：

SZRWT-ZD-022-2014

审核人：

页数 版本号 批准人：

2 第三版

日期： 年 月 日 日期： 年 月 日 执行日期： 年 月 日 变更记录时间：

变更原因：

一、目的：加强员工培训教育工作，提高员工质量意识、法律意识和专业技能，不断提高员工的整体素质及业务水平，规范全体员工质量培训教育工作 ，推进公司质量方针、目标的实施。

二、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通管理办法》等法律法规。

三、范围：本制度适用于公司全体员工岗前培训、岗位培训及各个岗位人员的继续教育。

四、责任：

行政部：负责公司职工质量教育、培训及考核工作.

质管部：负责制定年度质量培训计划，并协助开展企业员工质量教育、培训和考核工作。

其他各部门：按照公司岗位职责和对人员素质的要求，负责本部门人员岗位培训和新进员工的专业技能等培训计划的申请。

五、内容： 1、培训对象和内容

公司所有人员上岗前必须经过岗前培训，上岗前须进行质量教育与培训，主要培训内容包括相关法律法规、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等。考核合格，方可上岗。

2对中层以上管理人员除岗位培训外还要进行现代企业管理、全面质量管理、领导方法、业务知识更新和有关法律、法规等方面的培训。

3对一般人员进行岗位培训，特殊岗位培训和职业资格、道德及提高技能培训，其中：对质量管理人员、财务人员、医药商品购销员、执业药师、从业药师、须接受国


质量体系文件-制度

家有关主管部门的法定继续育和市局专业培训，公司应定期组织相关法规、专业技能、特殊管理药品、冷藏药品知识专项培训。

4当企业因工作调整需要员工转岗时，对转岗员工应进行上岗质量教育培训，培训内容和时间视新岗位与原岗位差异程度而定。

5培训等级及培训周期的规定：

A级：省药品监督管理局举办的培训参加人员：执业药师 、企业业负责人、质量负责人、质量管理机构负责人，根据省局通知，按时参加

B级：市级药品监督管理局举办的培训参加人员：质量管理员、验收员、养护员、特殊管理及冷藏药品保管员、销售员，要定期参加。

C级：本公司组织的培训全员参加，针对不同岗位进行培训，根据培训计划，定期参加。

D级：公司部门针对本部门岗位人员进行专项业务知识培训，根据培训计划，定期参加。

6培训计划的申请与审批

7每年初由行政部会同质管部，提出和制定公司年度培训计划。 公司年度培训计划经总经理批准后实施。企业内部培训教育的考核，由行政部组织、质管部协助，根据培训内容的不同可选择笔试、口试，现场操作等考核方式，并将考核结果存档。

8培训记录及档案

公司所有人员经培训取得合格证（上岗证）或职业资格证书后，由行政部将结果记入培训教育档案。①企业培训教育档案：公司年度培训计划、历次培训方案（培训目的、时间、地点、内容、教材、教师、培训对象、方法、考核）、培训记录及总结、培训考核结果及所采取的措施；②个人培训教育档案：培训教育登记表（培训时间、地点、教师、培训内容、考核结果）、学历、职称证明及历次培训教育证明（复印件）等资料。

9培训效果评价

培训、教育考核结果，应作为企业有关岗位人员聘用的主要依据，并作为员工晋级、加薪或奖惩等工作的参考依据。

本文来源：https://www.wddqxz.cn/3b9912e8bf23482fb4daa58da0116c175f0e1ea5.html