硫乙醇酸盐流体培养基灵敏度检查分析评价记录

2022-08-12 21:10:33   文档大全网     [ 字体: ] [ 阅读: ]

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培养基灵敏度检查分析评价记录

培养基名称 拟用途 检查依据 检查方法:

1.硫乙醇酸盐流体培养基的灵敏度检查用菌种如下: 金黄色葡萄球菌 CMCC(B) 26003 3 铜绿假单胞菌 CMCC(B) 10104 3 枯草芽孢杆菌 CMCC(B) 63501 3 生孢梭菌 CMCC(B) 64941 3 2.菌液制备

接种金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌的新鲜培养物至营养肉汤培养基中,接种生孢梭菌的新鲜培养物至硫乙醇酸盐流体培养基中,33.5℃培20小时。

上述培养物用0.9%无菌氯化钠溶液分别稀释至10-510-610-7,各稀释级分别取1ml注入无菌平皿中,立即倾注营养琼脂培养基,每个稀释级平行制备2平皿,混匀,凝固,置33.5℃培养箱中培养48小时,观察并计数,取2个平皿的平均值作为该菌悬液含菌浓度,结果如下:

菌种名称

金黄色葡萄球菌

铜绿假单胞菌

枯草芽孢杆菌

生孢梭菌

稀释倍数 10-5 10-6 10-7 10-5 10-6 10-7 10-5 10-6 10-7 10-5 10-6 10-7

平皿1 不可计 67 20 不可计 74 9

菌落数(cfu/ml 平皿2 平均菌落数 不可计 不可计 120 11 不可计 不可计 76 8

硫乙醇酸盐流体培养基 无菌检查

《中国药典》2010年版

生产厂家

121106

北京三药科技开发公司


菌液制备分析:

选取菌悬液含菌量小于100cfu的稀释级作为验证用稀释级,各试验菌株的验证稀释级分别为: 金黄色葡萄球菌:10-7 铜绿假单胞菌: 枯草芽孢杆菌:10-7 生孢梭菌: 3.培养基接种

取每管装量为12ml的硫乙醇酸盐流体培养基9支,分别接种小于100cfu金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、生孢梭菌各2支,另取1支不接种作为空白对照,培养3天,逐日观察,结果如下: 菌种名称 金黄色葡萄球菌 铜绿假单胞菌 枯草芽孢杆菌 生孢梭菌 阴性对照 培养基接种分析:

加菌后各培养基管均生长良好,且阴性对照管无菌生长,实验结果有效。 检查结论:

该批硫乙醇酸盐流体培养基灵敏度检查符合规定。 评审人员签名



稀释倍数 10-7 10-7 /

试管编号

1 2 1 2 1 2 1 2 /

1

培养天数

2



3

注:“+”为浑浊,有菌生长;“—”为澄清,无菌生长。

部门





签名: 日期: 职务 备注




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