【#文档大全网# 导语】以下是®文档大全网的小编为您整理的《唐氏筛查实验室质量控制》，欢迎阅读！
1 质量控制的实用性立案 随时—样本结果的监测和对比。
每周—分析不同检验员上机所做质控数值。 每月—分析检测结果的月均值。 每季—绘制质控曲线，校正仪器。
每年—参加全国唐氏质控，根据回报的结果适当调整本实验室情况。 2 室内质量控制
2．1以统一批号的质控品系统地记录每次实验的系统误差（仪器飘移和取样误差，甚至不良操作习惯）、精密度和重复性。
2．2质控品经上机前处理后，分装成相应小管，管外标明品名、批名、浓度、分装日期，-70℃冷冻保存备用。
2．3每周一次质控，每种试剂均设立高、中、低三种定值质控管，定出相应的均值、CV值及SD值，质控结果不得超出均值±3SD，不可连续两点超出均值±2SD，不可连续五点同升/降或处在均值同一边。如果不符合要求则要重新检查曲线、试剂及仪器，该批标本重做。
2．4每次实验完成后，检查每块微孔板情况，目的是检查洗板过程有无移液管堵塞。
2．5每批新批号试剂需做新的标准曲线及质控。
2．6实验结果进行相应记录，定期打印质控图并档案保存实验记录。 2．7仪器保养：每月由Wallac公司派工程师进行仪器保养，仪器保养后全部项目需重新做标准曲线。 3 室间质量控制
3．1总体原则：定期地以相同批号的质控品系统地比较一定区域内参加单位在指定日期内质控品检测结果，比较本实验室与其它各实验室间测定结果的精密度和重复性，发现可能存在的系统误差（仪器飘移和不规范操作规程，包括低温冰箱对质控品、血清的保存效果），对本实验室的结果更好地进行监控。
3．2质控方法及文件记录：参加卫生部临床检验中心室间质评活动（每年1—2次），质控品均由卫生部临床检验中心提供。每个质控品均严格按说明书处理，与待测标本一样做单孔检测即可。保存实验记录并上报
质控品的测定值。
4 注意事项：
5．1 该日需做的标本要提前复温、摇匀，切不可有气泡。 5．2 溶血、脂血的标本不能用。
5．3 评估风险时病人资料要准确，月经不准的要用B超定孕周。 5．4 PAPPA值较低的病人需询问病人是否有先兆流产或流产征兆。 5．5年轻的病人除了观其风险值外还需注意中位数值（参考中位数：PAPPA0.43 AFP0.67 Freeβ-HCG2.5）。 5 支持性文件
4．1产前筛查实验室室间质量评价工作管理制度 4．2产前筛查实验室室内质量控制工作管理制度 4．3室间质量评价（EQA）程序 4．3多规则质控方法
本文来源：https://www.wddqxz.cn/354c6a9f270c844769eae009581b6bd97f19bc27.html
2022-12-19
