【#文档大全网# 导语】以下是®文档大全网的小编为您整理的《过时、不合格、退货药品处置》，欢迎阅读！
近效期药品、不合格药品
和退货药品的处理
一、 药品的有效期是指药品在规定的贮存条件下，能维持其质量的期限。购进药品应按照市场需求、药品的有效期限，肯定合理的进货数量，采购员原则上不得购进效期在六个月之内的药品。
二、 药品的有效期在六个月之内为近效期，对近效期的药品，保管员应按月填写《近效期药品月报表》。养护员要增强对近效期药品的养护。
3、 仓库管理员、药品销售人员应遵循先进先出，近期先出的原则销售药品。
五、 过效期失效的药品必需寄存在不合格区，按不合格药品管理制度中的相关条款要求，做销毁处置。
六、 不合格药品应放入不合格区，不合格药品要详细记录，包括品名、规格、厂名、批号、数量、来源、检查、不合格的原因，相关责任人，处置结果、处置日期等。
7、不合格药品的处置
（1） 对不合格药品由质量管理员发出药品停用通知，并及时收
回所有问题的药品。
（2 ）不合格药品属供货企业或生产企业原因的，应当即停止采购并联系退货事宜。
（3 ）对不能退货的药品，经质量管理小组审批、签字后，退回药库，由药库人员填写《药品报损单》并进行统一销毁。并依照相关规定，报辖区内药品监督管理部门，由药品监督管理部门监督销毁。不合格药品的报损、销毁按《药品报损、销毁制度》处置。
8、 退货的药品等同于进货。应有记录，对于退货药品，应先放在待验区，并进行严格检查，对照药品的批号，规格，生产厂家，批准文号，品名，有效期及外包装、药品的性状等，确保药品质量无可疑方可入库。退货药品记录应按规定保留三年备查。
一、不合格药品的确认
1、未经有关部门批准生产的药品；
二、包装说明及其标识内容不符合“药品管理法”和《GMP》规定的药品；
3、无出厂合格证或查验报告的药品；
4、利用依照《中华人民共和国药品管理法》必需取得批准文号而未取得批准文号原料药生产的；
五、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的。 六、以非药品冒充药品或以他种药品冒充该种药品的 7、国务院药品监管部门规定禁止利用的；
八、依照《中华人民共和国药品管理法》必需批准而未经批准
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2024-03-17
