萘哌地尔分散片说明书

2023-02-23 14:02:36 文档大全网 [ 字体：小中大 ] [ 阅读： ]

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萘哌地尔分散片说明书

通用名：萘哌地尔分散片生产厂家: 蓬莱金创药业有限公司批准文号：国药准字H20212080 药品规格：25mg*8片药品价格：￥25元

【通用名称】萘哌地尔分散片【商品名称】萘哌地尔分散片愈畅

【英文名称】NaftopidilDispersibleTables 【拼音全码】NaiPaiDiErFenSanPianYuChang 【主要成份】汉防己甲素。

【性状】萘哌地尔分散片愈畅为白色片。

【适应症/功能主治】良性前列腺增生症BPH。用于缓解良性前列腺增生症BPH引起的尿路梗阻症状。

【规格型号】25mg*8s

【用法用量】萘哌地尔分散片愈畅起始剂量为25mg/日，1日1次，若疗效不理想，间隔1~2周可将剂量逐渐增至50~75mg/日，1日1次，饭后口服或置水中分散后服用。【不良反应】临床观察的611例病例中4.42%出现不良反应。主要为头晕0.98%、起立性眩晕0.49%、头痛、头重0.33%、耳鸣0.33%、便秘0.33%、胃部不适0.33%、浮肿0.33%、寒战0.33%。临床检查值异常为GPT上升1.53%、GOT上升1.34%。【禁忌】对萘哌地尔分散片愈畅过敏者禁用。

【注意事项】1.下列患者慎用。肝功能不全者、有严重心脏疾病、脑血管疾病患者。2.有可能引起体位性低血压，因此要注意体味变化时的血压波动。另外，从事高空作业、驾驶等危险工种的人服药时要注意。【儿童用药】尚不明确。【老年患者用药】尚不明确。【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【药物相互作用】与利尿药、降压药联合使用时有可能增强降压作用，应采取减量等措施。

【药物过量】与利尿药、降压药联合使用时有可能增强降压作用，应采取减量等措施。【药理毒理】1.萘哌地尔分散片愈畅可抑制、尿道、膀胱三角区平滑肌的收缩，同时降低清醒兔尿道内压，并一只麻醉狗腹主神经电刺激引起的尿道内压上升。2.人前列腺膜标本地受体试验中，萘哌地尔分散片愈畅对α1受体显示亲和性。萘哌地尔分散片愈畅可以抑制α1受体激动剂引起的离体前列腺平滑肌的收缩。同时降低前列腺增生症患者大尿道闭合压和小尿道阻力，增加大尿流率和平均尿流率。3.作用机制：通过阻断前列腺及尿道中分布的α1受体，减少尿道内压，改善前列腺增生引起的排尿障碍。

【药代动力学】健康成人单次口服萘哌地尔分散片愈畅25mg、50mg、100mg后Tmax分别为0.45±0.21、0.75±0.71、0.65±0.22小时，Cmax分别为39.3±10.3、

70.1±32.9、134.8±55.8ng/ml，T1/2分别为15.2±4.7、10.3±4.1、20.1±13.7小时。另外，一天一次，一次50mg，连续口服萘哌地尔分散片愈畅时，4天以后血药浓度达到稳态。单次口服萘哌地尔分散片愈畅25、50、100mg后24小时内尿中原性药物地排泄率均在0.01%以下。萘哌地尔分散片愈畅体内主要代谢产物为原性药物与葡萄糖醛酸的结合物和甲氧苯基的氢氧化物。苯品100mg单次口服给药时，药物与血清蛋白的结合率为98.5%。【贮藏】阴凉、干燥密闭保存。【包装】盒装，25mg*8s/盒。【有效期】24月

【批准文号】国药准字H20212080 【生产企业】蓬莱金创药业有限公司

萘哌地尔分散片愈畅的功效与作用萘哌地尔分散片愈畅良性前列腺增生症BPH。用于缓解良性前列腺增生症BPH引起的尿路梗阻症状。问：萘哌地尔分散片愈畅适应症是什么呢?

答：良性前列腺增生症BPH。用于缓解良性前列腺增生症BPH引起的尿路梗阻症状。

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