药剂学命题作业

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处方： 维生素C 104 g 依地酸二钠 g 碳酸氢钠 49 g 亚硫酸氢钠 2 g 注射用水加到 1000 m1

根据上述处方适合制作成维生素C注射液。

制作方法：量取处方量80%的注射用水，通过二氧化碳饱和，加入依地酸二钠、维生素C使溶解，分次缓缓加入碳酸氢钠，搅拌使完全溶解，加亚硫酸氢钠溶解，搅拌均匀，调节药液，添加二氧化碳饱和的注射用水至足量，然后将溶液倒入G3垂熔玻璃漏斗进行过滤，并从滤器上不足注射用水至全量，灌封与安瓿瓶中，放入沸水中灭菌，然后将灭菌的注射液放入10g/ml的亚甲蓝溶液中捡漏，并剔除废品。

注意事项：维生素C注射液的制备应考虑如何延缓药物的氧化分解，以提高制剂的稳定性。维生素C的氧化过程常常会受到溶液的PH值、空气中的、重金属离子和加热时间（如加热溶解与灭菌时间）等因素的影响，通常延缓药物氧化分解可以采用以下措施：


（1）除氧。溶液中的氧和安瓿空间的残余氧对药物稳定性影响很大，应设法排除。

（2）加抗氧剂。常用于偏酸性水溶液的抗氧剂为亚硫酸氢钠、亚硫酸钠、焦亚硫酸钠等，用量一般为1-2g/l。 （3）调节PH。PH影响药物稳定性，一般调节溶液的PH，除增加药物的稳定性外，还要兼顾到药物的溶解度及刺激性。 （4）加金属离子螯合剂。微量的重金属离子如Fe2+、Cu2+等对维生素C在水中的氧化分解有显着的催化作用，故维生素C注射液可加入依地酸二钠螯合剂中的金属离子，以增加稳定性。

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