贝诺酯分散片

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贝诺酯分散片说明书



【药品名称】

通用名：贝诺酯分散片 曾用名： 商品名：

英文名：Benorilate Dispersible Tablets 汉语拼音：Beinuozhi Fenshang Pian

本品主要成分是贝诺酯，其化学名为2-（乙酰氧基）苯甲酸4-（乙酰氨基）苯酚酯。

其结构式为：

OH3C

O

O

O

NH

CH3O

C17H15NO5 313.31

【性状】

本品为橙红色片。 【药理毒理】

本品为对乙酰氨基酚与阿司匹林的酯化物，属非甾体抗炎解热镇痛药，其作用机制主要通过抑制前列腺素的合成而产生镇痛、抗炎和解热作用。对胃肠道的刺激性小于阿司匹林。疗效与阿司匹林相似，作用时间较阿司匹林及对乙酰氨基酚长。

急性毒性试验结果：大鼠经口LD50为10000mg/kg，腹腔注射LD50为1830mg/kg；小鼠经口LD50为2000mg／kg，腹腔注射LD50为1255mg／kg。 【药代动力学】

口服后在胃肠道不被水解，以原形吸收，很快达有效血药浓度。吸收后很快代谢成为水杨酸和对乙酰氨基酚，原形药Tl/2约为1小时。作用时间较阿司匹林及对乙酰氨基酚长。进一步在肝中代谢，主要以水杨酸及对乙酰氨基酚的代谢产物自尿中排出。极少量从粪便排出。水杨酸的T1/2约 2～3小时，对乙酰氨基酚


T1/2约l～4小时。 【适应症】

适用于急慢性风湿性关节炎、类风湿关节炎、痛风性关节炎以及发热、头痛、神经痛、手术后疼痛等。 【用法用量】

疗程不超过5天。口服，成人一次0.5～1.5g（1～3片），一日三次，。老年人用药一日不超过2.6g（5片）。 【不良反应】

（1）胃、肠道反应较轻微，可有恶心、胃烧灼感、消化不良、便秘，也有报道引起腹泻者。 （2）可引起皮疹。

（3）嗜睡、头晕、定向障碍等神经精神症状。

（4）小儿急性发热性疾病，尤其是流感及水痘患儿有引起Reye’s综合症的危险。中国尚不多见。

（5）期用药可影响肝功能，并有引起肝细胞坏死的报道。

（6）长期应用有可能引起镇痛药性肾病。 【禁忌症】

严重肝肾功能不全，非甾体抗炎药过敏者禁用。 【注意事项】

（1）交叉过敏：对非甾体抗炎药过敏者对本品也过敏。 （2）肝肾功能损害及严重胃、肠溃疡病史者慎用。

（3）本品仅为对症药物，因此在服本品3天后仍发热或服本品10天后仍疼痛者，必须就医检查。

（4）必须在医生医嘱下方能作为抗风湿药物较长期应用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。 【儿童用药】

小儿除幼年型类风湿性关节炎患者外尽量不用。 【老年患者用药】

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