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保健食品管理方法培训试题
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一、选择题:请将正确的选项填到括号中〔每题2分,共20分〕
1、为加强保健食品的监督管理,保证保健食品质量,根据 的有关规定,制定保健食品管理方法。〔 〕
A、中华人民共和国食品卫生法 B、保健食品良好生产管理标准 C、中华人民共和国宪法 D、中华人民共和国卫生法 2、保健食品系指说明具有特定保健功能的 。〔 〕
A、滋补品 B、药品 C、食品 D、其他
3、保健食品配方的组成及用量必须具有科学依据,具有明确的成效成分。如在现有技术条件下不能明确成效成分,应确定与保健功能有关的 名称。〔 〕
A、主要辅料 B、主要原料 C、添加剂 D、以上全部
4、保健食品的研制者应向所在地的省级卫生行政部门提出申请。经初审同意后,报 审批。〔 〕
A、公安部 B、国家食品药品监督管理局 C、卫生部 D、其他 5、卫生部评审委员会每年举行四次评审会,一般在每季度的最后一个月召开。经初审合格的全部材料必须在每季度第一个月底前寄到卫生部。卫生部根据评审意见,在评审后的 个工作日内,作出是否批准的决定。〔 〕
A、10 B、20 C、30 D、60
6、卫生部评审委员会对申报的保健食品认为有必要复验的,由卫生部指定的检验机构进行复验。复验费用由 承当。〔 〕
A、检验机构 B、保健食品申请者 C、卫生部审评委员会 D、免费 7、 保健食品经营者采购保健食品时,必须索取卫生部发放的【保健食品批准证书】 和产品检验合格证。〔 〕
A、复印件 B、正本 C、可不索取
8、卫生部对 的保健食品可以组织监督抽查,并向社会公布抽查结果。〔 〕
A、已经申请注册 B、已经批准生产 C、未批准生产 D、未申请注册
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9、保健食品标签和说明书必须符合 有关标准和要求。〔 〕
A、国家 B、省级 C、地方 D、均可
10、保健食品标签和说明书必须符合国家有关标准和要求,以下哪项为可不予标明的内容。〔 〕
A、保健作用和适宜人群 B、食用方法和适宜的食用量
C、贮藏地点 D、保健食品批准文号
二、填空题:请将正确的答案填到横线上〔每空3分,共60分〕
1、各种原料及其产品必须符合 卫生要求,对人体不产生任何急性、亚急性或慢性 。
2、凡声称具有保健功能的食品必须经 审查确认。
3、卫生部对审查合格的保健食品发给【 】,批准文号为“卫食健字( )第 号〞。
4、卫生部和省级卫生行政部门应分别成立评审委员会承当技术评审工作,委员会应由 、 、 、 及其它相关专业的专家组成。 5、卫生部评审委员会对申报的保健食品认为有必要复验的,由 指定的检验机构进行复验。
6、卫生部对审查合格的进口保健食品发放【进口保健食品批准证书】,取得【进口保健食品批准证书】的产品必须在包装上标注 和卫生部规定的 标志。
7、申请生产保健食品时,需提交 批产品的质量与卫生检验报告。 8、保健食品生产者必须按照批准的内容组织生产,不得改变产品的 、 、企业产品质量标准以及产品 、标签、 等。 9、 保健食品的名称应当准确、科学,不得使用 、 、 及夸大或容易误解的名称,不得使用产品中非主要成效成分的名称。 10、保健食品标准和功能评价方法由 制订并批准公布。
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三、判断题:请将正确的答案填到括号中,正确的打“√〞,错误的打“×〞〔每题2分,共20分〕
1、保健食品必须经必要的动物和/或人群功能试验,证明其具有明确、稳定的保健作用〔 〕
2、标签、说明书及广告可以宣传疗效作用。〔 〕
3、 获得【保健食品批准证书】的食品准许使用卫生部规定的保健食品标志〔 〕 4、申请【保健食品批准证书】时,可以不提交毒理学平安性评价报告。〔 〕 5、申请【保健食品批准证书】时,必须提交保健食品的配方、生产工艺及质量标准。 〔 〕
6、由两个或两个以上合作者共同申请同一保健食品时,【保健食品批准证书】共同署名,证书发给所有合作者每人一份。 〔 〕
7、【保健食品批准证书】持有者可凭此证书转让技术,但不能与他方共同合作生产。 〔 〕
8、已由国家有关部门批准生产经营的药品,不得申请【保健食品批准证书】。〔 〕 9、未经省级卫生行政部门审查批准的企业,不得生产保健食品。〔 〕 10、市场上流通的保健食品可以不采用定型包装。 〔 〕
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