2021年国评品种公布,丹参、柴胡、北沙参、苍术、木香、决明子、桑叶、青葙子、川贝母9种

2022-04-27 00:37:32   文档大全网     [ 字体: ] [ 阅读: ]

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川贝母,苍术,沙参,柴胡,木香
2021年国评品种公布,丹参、柴胡、北沙参、苍术、木香、决明子、桑叶、青葙子、川贝母9

为了规范中药饮片生产高中药饮片质量,降低人民用药隐患,保障药品安全性、有效性,国家局早在201811月就发布了相关的措施,提升中药饮片的质量,下大力度对中药饮片开展集中整治运动,其中,每年一次的国评品种抽检也是作为易出现问题的代表性品种来评价全国中药饮片的质量,那么,2021年中药饮片国评品种又有那些呢?

一、2021年国评品种

1、中药饮片品种:丹参、柴胡、北沙参、苍术、木香、决明子、桑叶、青葙子、川贝母9种;

2、容易不合格项目:2020年官方发布的质量公告中抽检品种数据统计来看,上述9个品种抽检不合格项目如下表,去年的不合格数据仅做参考,除了去年出现的不合格项之外,尤其还要注意到丹参(掺杂及染色)、柴胡(掺入藏柴胡及其他药材)、北沙参(芦头、硫、掺杂其他药材如迷果芹等)苍术(掺伪如关苍术等)木香(掺伪品如土木香等)、决明子(黄曲霉、含量等)、桑叶(柄及其他掺伪)、青葙子(大小粒或其他草籽)、川贝母(鉴别、掺杂如平贝母等)各个因素,希望各中药饮片生产企业严格把控产品质量,避免出现不合格现象,特别是《药品管理法》的处罚力度空前绝后,各企业对待不易合格的品种,建议就是宁缺毋滥

二、2020年国评品种 1、中药饮片品种:巴戟天、广藿香、制川


乌、秦艽、黄精、射干、前胡、红景天8种;



2、容易不合格项目:从2019年抽检品种数据统计来看,上述8个品种抽检不合格项目如下表,去年的不合格数据仅做参考,除了去年出现的不合格项之外,尤其还要注意到巴戟肉的抽芯率、秦艽掺假、前胡和红景天用伪品充当正品等各个因素,希望各中药饮片生产企业严格把控产品质量,避免出现不合格现象,特别是《药品管理法》的处罚力度空前绝后,各企业对待不易合格的品种,建议就是宁缺毋

三、2019年国评品种回顾2019年的国评品种有多少批次出现了问题呢,经过整理汇总,数据如下:

12019年国评品种有补骨脂、血竭、半夏、防风、山茱萸、淡豆豉、附子等7个品种;

3、按照各省局正式公布的质量公告数据统计,2019年上述品种不合格的数量分别为:补骨脂2批;盐补骨脂1批;血竭0批(疑似染色但未证实未上公告的不算);法半夏10批;姜半夏9批;清半2批;半夏1批;防风10批;山茱萸(含山萸肉)4批;淡豆豉3批;附子系列(含黑顺片)4批。

四、补充说明

随着药品管理实施,史上最严的监管将要到来,加之国家政策的导向以及新版《中国药典》的颁布,企业的生存与发展将会迎接最艰难的挑战,形势上要求企业必须严格按照规范生产做到


个真实,严格把控质量,这样才能避免被行业淘汰!




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