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XXXXXX大药房
药品GSP认证现场检查不合格项目整改报告
保定市食品药品监督管理局:
XXX年X月X日,由市局委派的GSP认证专家组一行三人,依据《药品经营质量管理规范》和《药品经营质量管理规范认证细则》对我药房经营和质量管理情况进行了全面细致的检查,通过检查对我药房存在的问题实事求是的进行了客观评价和分析,检查总体情况是严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷10项。
检查结束后,我药房负责人当天召集全体人员召开了质量工作会议,认真总结讨论了检查组提出的缺陷项问题,针对问题查找原因,严格进行逐条整改,现将整改情况汇报如下:
一、(13102):企业培训档案建立不完整;
整改情况:企业负责人带头对本药房的培训制度进行重新学习,严格按照制度进行培训和档案建立工作,把工作做到实处,把企业培训档案不完整的地方进行了认真完善,现已整改到位。
二、(13401):企业健康档案内容不完整;
整改情况:按照GSP要求对健康档案内容重新进行了补充和完善,现已整改到位。
三、(14602):企业营业场所中药饮片区存放生活用品;
整改情况:当天立即对中药饮片区存放的生活用品进行了清
理,并对责任人进行了批评教育,杜绝类似问题再次发生。现已整改到位。
四、(15502):企业提供的与购货单位签订的质量保证协议未签字;
整改情况:与供货单位重新签订了质量保证协议书,按要求进行签字。现已整改到位。
五、(16402):陈列药品标志不醒目;
整改情况:认真进行了整改,整改后药品陈列整齐、标志醒目。现已整改到位。
六、(16404):陈列药品未采取避光措施;
整改情况:加装了遮光窗帘,抛光措施完全达到了GSP要求。现已整改到位。
七、(16403):中药饮片无装斗复核记录;八、(16414):中药饮片无定期清斗记录;
整改情况:企业负责人组织相关人员对企业《中药饮片处方审核、调配、核对管理制度》重新进行了学习,强调了装斗复核记录和定期清斗记录工作的重要性和必须性,今后严格按照GSP 要求做好这项工作。现已整改到位。
九、(16501):未定期对陈列药品进行检查;
整改情况:组织养护人员重新学习了《药品陈列养护制度》,并对陈列药品进行了检查。保证每月对陈列药品进行一次检查并且做好记录。现已整改到位。
十、(17701):未在营业场所内明示“除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换”;
整改情况:制作并在醒目位置悬挂了“除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换”的标示牌。现已整改到位。
截止到今天,我药房对所有缺陷项目进行了严格认真的整改,现已全部整改到位。请贵局予以检查指导。
XXXXXX大药房
年月日
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2022-10-04
