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不稳定性心绞痛PRO量表的研制与MCID的估计及应用
目的：按照美国食品及药物管理局(FDA)规定的患者报告临床结局(patient report outcomes,PRO) 量表制作原那么及流程 , 从患者的角度编制及测评量表 , 制 定出适合我国不稳定性心绞痛患者生命质量评价的 PRO量表。研究方法：量表的 研制过程遵照国际研制标准及流程 , 首先参考已有生命质量量表 , 再咨询专家、查 阅文献和访谈患者 , 有效收集不稳定性心绞痛的专业信息与相关心理学及社会学 知识,形成理论框架和条目池。
结合专家及患者对条目的建议 ,对各条目进行增减修改 ,形成初始量表。 在山 西省选取四所不同等级的医疗机构和两个社区进行初步调查 理论和工程反响理论相结合的方法进行条目筛选和维度调整
, 通过运用经典测量 , 形成初量表。
用初量表在以上六个地点大规模的正式调查 , 量表回收后运用相同的方法再 次进行筛选 , 形成终量表。最后对终选量表进行信度效度考核 , 制定出适用于临床 的PRO量表。
计算PRO量表的各个领域的最小临床意义变化值,方便临床工作者解释PRO 分数变化的意义。基于所研制的PRO量表,在相关领域做结构方程模型,解释和验 证各维度间因果关系 , 评价模型拟合效果。
结果：编制出包含 38个条目、12个维度、4个领域的“不稳定性心绞痛 PRO 量表〞。其中生理领域 14个条目 , 包括躯体病症和、 独立性和认知 3个维度;心理 领域 9 个条目 , 包括焦虑、抑郁和顾虑 3 个维度;社会领域 10 个条目 , 包括社会支 持、社会适应和支持利用度 3个维度;治疗领域 6个条目,包括满意度、依从性和 药物副作用 3 个维度。
对量表的信度和效度进行考核。信度分析：总量表的克朗巴赫a系数为0.787
效度分析: 各个领域的结构效度多个拟合指数指标说明量表中多维度的测量 满足专业上的预想结构。生理、心理、社会和治疗领域的 3.21 和 2.32。
经结构方程模型验证可知 , 躯体病症差会导致患者出现焦虑和顾虑的负面心 理状态;独立性差的患者更易抑郁和顾虑 ; 患者认知程度降低会导致患者产生焦 虑、抑郁、顾虑等不良情绪。 社会支持越高 , 患者的依从性越好 ;支持利用度越高 , 反而降低了患者的依从性。
结论: 本课题研制的不稳定性心绞痛患者报告结局量表具有较好的信度、效 度和可行性，可以作为疾病临床疗效评价的工具。各领域的MCID可以帮助临床工 作者解释PRO分数变化的意义。
结构方程模型可以较好地验证各维度之间的关系。
MCID为3.94、2.78、
本文来源：https://www.wddqxz.cn/c9106289f66527d3240c844769eae009591ba2a8.html
2022-12-12
