检验员岗位职责

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检验员岗位职责



目 的：建立质量管理部质量检验员职责

范 围：本职责适用于质量管理部质量检验员 职 责：质量检验员履行本职责，QC主任负责监督实施

依 据：《药品生产质量管理规范》（2010年修订）、《药品GMP指南》（2010年版） 规 程：

1. 负责药品生产全过程的质量检验工作，并对检验工作的及时性、准确性负责。 2. 负责按物料、产品、工艺用水质量标准及检验操作规程进行检验。 3. 负责留样观察产品检验和退货产品检。

4. 负责对中间产品、原辅料、包装材料进行检验。 5. 负责工艺用水监测过程中的水质检验。 6. 负责验证工作中相关项目的检验。 7. 负责洁净室环境监测与记录。

8. 对检验用设备、仪器正确使用及维护，并填写使用记录。 9. 对检验用器皿正确使用，正确处理。

10. 对检验用试剂、试液、标准品（或对照品）、标准溶液、滴定液、培养基的

使用负责，做好配制、使用、记录、贮存等工作。 11. 微生物检验员负责微生物室的环境处理，洁净服，洁净鞋的洗涤灭菌。 12. 负责对毒性试剂的严格管理，并能正确地使用和处理。

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