【#文档大全网# 导语】以下是®文档大全网的小编为您整理的《医用外科口罩说明书(20200712081451)》，欢迎阅读！
医用外科口罩使用说明书
【产品名称】医用外科口罩 【型号规格】非无菌型
175mm×95mm×3 层
【结构及组成】本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体采用三层工艺，外层采用蓝色
无纺布、中间过滤层采用白色聚丙烯熔喷布、内层采用白色无纺布；鼻夹为可塑性材料， 耳带为弹性松紧材料，口罩为平面挂耳式。 【产品性能】本品执行
YY 0469-2011 的标准，主要性能如下：
8.0cm；
10N；
鼻夹由可塑性材料制成，长度不小于 细菌过滤效率不小于
95%；
30%；
49Pa；
5s；
口罩带戴取方便，每根口罩带与口罩体连接点的断裂强度不小于 对非油性颗粒过滤效率不小于
口罩两侧面进行气体交换的压力差不大于
2mL合成血液以 16.0 kPa （ 120mHg）压力喷向口罩外侧面后，口罩内侧面不出现渗透； 口罩材料为不易燃材料，口罩离开火焰后燃烧不大于 非无菌型口罩微生物指标细菌菌落总数≤ 菌、溶血性链球菌、真菌均不得检出。
【适用范围】 适用于医务人员或相关人员的基本防护，
溅物传播的防护。 【使用方法】
1. 打开包装取出口罩，检查口罩是否完好。
2. 有鼻夹的一面向上，口罩白色一面为内侧， 蓝色一面为外侧，双手撑开口罩带， 避免手部接触口罩内侧，将口罩置于面部，调整至合适位置。
3. 轻压鼻夹，使其与鼻梁贴合，然后按着鼻夹，将口罩下端调节至下颌处。 【禁忌症】
对无纺布过敏者慎用。 【注意事项、警示】
1. 本产品为一次性使用产品， 严禁重复使用， 用后须按国务院令第 380 号《医疗废物管理条例》规定，进行销毁处理。
2. 使用前请检查包装是否完好，包装或口罩破损，请勿使用。对外包装标志、生产日期、有效期进行确认，并在有效期内使用。
3. 使用过程中如出现呼吸抗阻明显增强（呼吸困难时） ，口罩破损，口罩受污染（染有血渍及飞沫等异物时） ，应及时更换。 4. 建议使用时间 4～6 小时。 【包装数量】 2 片 / 包； 10 包/ 盒。 【贮
存】包装完好的产品贮存在阴凉、干燥、通风良好，相对湿度不超过
90%的清洁室
100CFU/g，大肠菌群、 绿脓杆菌、 金黄色葡萄球
以及在有创操作过程中阻止体液和喷
内，室内应避免阳光直射，远离火源、有毒和腐蚀性气体。 【运
输】应防止重压、阳光直晒和雨雪浸淋。
6
【生产日期】见包装封口处。 【标签所用的图形、符号的解释】 【医疗器械生产许可证编号】 【医疗器械注册证编号】
②
切勿再次使用。
【医疗器械产品技术要求编号】
【注册人 / 生产企业名称】 【住
所】
【生产地址】 【邮政编码】 【联系方式】 【网
址】
【售后服务单位】 【咨询电话】
【说明书编制日期】
本文来源：https://www.wddqxz.cn/c447ef05031ca300a6c30c22590102020740f2b2.html
2022-07-22
