对四川珈峻生物科技有限公司的飞行检查通报【模板】

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对四川珈峻生物科技有限公司的飞行检查通报

编号：********

企业名称 化妆品生产许可证编号 企业负责人 企业地址 检查单位 检查依据

四川珈峻生物科技有限公司

川妆********

王茜

企业法定代表人 社会信用代码 （组织机构代码） 质量负责人

王茜

********MA6252RJXF

李学培

广元经济技术开发区盘龙医药园区 四川省药品监督管理局

四川省食品药品审查评价及安全监测中心

《化妆品生产许可检查要点》 检查发现缺陷和问题

本次飞行检查共发现缺陷项22项，其中严重缺陷项3项，一般缺陷项19项。

严重缺陷项：

1、质量负责人未进行质量管理培训，现场提问不能准确回答质量管理相关问题。

2、检验人员不能胜任检验工作，现场抽查不熟悉电子天平的使用操作。 3、部分产品未严格按照生产工艺规程进行生产。 一般缺陷项：

4、库管、QA未进行岗位培训；企业员工未进行培训考核。 5、更衣间洁净工作服未清洗、编号。

6、手动喷码机无使用操作规程，生产检验工作文件制定审核人、批准人均为同一人。

7、微生物实验室布局不合理，清洁洗手池设置在二次更衣间后。 8、成品检验报告中香气参照样品已过期，外观描述与实际不符。 9、电子天平旁放置多个校正砝码，且未进行维护保养。


10、产品未进行年度型式检验。

11、更衣间使用的75%酒精手消毒液未规定有效期，无更换记录；洁具间存放的清洁用毛巾未进行分类。

12、用于清洁消毒的75%的酒精与实验试剂混放。 13、灌装间未配备净含量检查用天平。 14、臭氧消毒柜无消毒规程、使用记录。

15、清洁剂食用碱无配制使用操作规程，无记录；蒸馏罐的清洁消毒无记录；已清洁的冷却罐有残留物；已清洁的+-个别定量灌装机管道中有残留水。

16、器具存放间的器具无清洁状态标识。 17、自制纯净水设备无维护保养使用操作规程。

18、无培养基的供应商资质和检验报告；部分内包材和人参原料无质量安全证明文件。

19、部分物料未按规定储存条件储存。

20、个别原料规定有效期与货位卡上标注的不一致。 21、部分产品标签不符合相关法规要求。 22、留样无观察规程、观察记录。

处理措施

四川省药品监督管理局已责令企业限期整改，并将整改报告报四川省药品监督管理局。

发布日期 2020年12月21日

本文来源：https://www.wddqxz.cn/c1be4472940590c69ec3d5bbfd0a79563d1ed432.html