医学研究中心验收报告内容

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医学研究中心验收报告内容



医疗机构卫生技术人员的资质证明：具有医疗卫生专业或者相关专业大专以上学历，从事本专业或者相关专业工作满5年，具有中级及职称以上技术人员不少于5人。其中具有硕士研究生以上学历的人员不少于2人。专业技术资格证书：从事本行业、本单位医疗卫生工作5年以上的从事本技术工作的高级职称人员不低于2人；取得卫生技术管理硕士学位及以上。取得国家颁发的职业资格证书者不少于2人且不得同时获得其他职称资格证书。从事本行业或相关专业工作5年以下未取得卫生技术服务专业技术资格证书者不少于1名。

一、项目基本情况

**医学研究中心是一个公益性机构，致力于服务地方，为广大群众提供优质的医疗卫生服

务。本中心由**省疾病预防控制中心管理，是**省首批公益性事业单位，也是国家卫生部命名的首批省级“食品安全示范基地”。我中心建立了完善的质量管理体系和内部控制体系，各项质量指标均达到国家相关标准和要求，并通过了食品安全“三同时”，以及地方相关部门的验收。中心开展了一系列有益于群众身心健康的工作，例如：建立了健康档案，开展义诊筛查活动；建立了以“预防为主，防治结合”为宗旨的卫生宣传教育制度；开展了“送医下乡”活动，为农村地区基层卫生机构送去了医疗技术，丰富了基层医疗服务；通过培训提高了基层医务人员诊治水平，提高了医疗质量和服务质量；对当地基层群众进行食品安全知识宣教和健康教育，增强了群众自我保护意识等。因此本项目是一项政府支持及社会力量参与等多种形式并举的社会公益性事业。本项目是**省卫生行政部门和国家卫生部共同推进的公共卫生项目工程之一。

二、实施单位资质和能力要求

1、实施单位资质:(1)有独立法人资格；(2)具有履行本单位职责所需的技术管理能力、知

识产权保护能力、人力资源保障能力和科研管理能力等条件或要求，经所在单位负责人批准。2、能力要求:(1)研究范围是项目开展中可能存在的问题和风险，且在其范围内不存在被评价为“有害”或“可疑”的事项或情形，对研究范围内已有的内容不产生影响;(2)具有充足的人力资源，制定符合项目要求的工作计划，安排研究内容，确定研究进度和计划，组织实施实验研究过程;(3)开展项目取得的研究成果应能为相关部门决策所用，且具有实际应用价值。3.研究机构：开展研究工作的机构必须是独立法人资格或注册性质为事业单位（医院类),且依法依规设立，合法合规经营;(4)研究能力要求：应当有充足可靠的设备资源及相关技术支持经费。2.能力评价指标:(1)项目可行性分析内容应与实际应用相符，且符合现行有关法规及标准规定;(2)研究实施方案应切实可行，符合单位实际需求;(3)研究技术成果具有一定的应用价值。3.组织实施能力应具有健全管理制度和科学系统分工方案。4.科研人员条件要求：具有中级以上技术职称的不少于5人。

三、医疗机构（或卫生技术人员）设施设备

1、设施设备：包括各类辅助、公共卫生设施设备；医用诊断设备及相关的检验、放射设

施；必要的医疗器械装备：各种专用工具；卫生行政管理及人员配备器材。2、人员：包括卫生技术人员及其他管理人员（包括后勤）。不包括医疗技术服务机构（包括卫生所、医务所等）以外从事预防监测、健康教育与保健，疾病控制与检疫、疾病预防控制等相关服务的人员。3、设备：应提供有关的医学科研实验设施设备清单，如大型仪器和检验设备，并提供运行记录和使用证明。

四、人员培训及考核情况

通过开展业务培训、组织技术交流和学习，组织中心工作人员参加上级主管部门举办的各

种业务培训班。组织医务人员参加培训。取得卫生技术资格，定期组织医师考核和临床培训，并取得考核合格证。制定《管理制度》并督促考核。制定《工作纪律》等制度，对工作人员进


行岗位职责意识教育。完善各项管理制度，健全相关考核制度和程序，并定期组织工作考核。开展工作人员的各种业务考核，并及时给予答复，对考核者负责，对已考但未达到要求的工作人予以补考，考核合格后方可上岗。

五、中心相关记录。

包括：项目启动和实施过程的记录，项目总结和评价记录，科研经费使用的记录，人才引

进或培养规划记录，项目进度安排等。要求中心的实验室要配备一名专职科研人员，具备独立开展实验的能力。要配备与科研项目相适应的仪器设备，并保证使用安全，对有可能对实验结果产生影响的物品，要进行检验或者确认，并在实验室内使用或存放至少6个月，不得超过3个月。××年必须完成并提交科研报告。要建立相关的信息系统和资料管理制度，确保中心具有较强的数据管理能力和档案管理能力。科研部门要建立科研档案制度，并建立电子档案，保存期为5年（遇国家政策变动可随时调整）。并严格按照国家规定进行试验质量管理及实验数据管理等方面的制度执行。中心须建立定期自查维护制度，保证试验场地环境干净无污物，试验器材干净整洁无污垢，并定期对环境和器械进行检查。有良好的设施和环境条件，以及相应的制度和措施，能保证试验对象进行有效的研究活动。

六、医疗机构管理规定。

1.建立健全各项规章制度，对患者用药及诊疗服务流程进行严格管理。2.对各种手术操

作，抢救治疗操作实行严格规范。3.对各项工作都要做到有记录，资料必须真实完整。4.定期进行质量审核，并在有效期内进行。5.定期进行药品安全检查，发现药品安全隐患要及时处理。6.对医疗工作需要的器材，必须经过严格培训，并办理使用登记手续或定期保养。7.对病人检查时，要做到检查有记录。8.对诊疗过程中要做到发现疑点及时处理，对发现不合理用药或使用非药品合理治疗及时告知医生及上级医师，并提出合理建议。9.建立健全医疗机构内部管理制度，严格执行各项规章制度和操作规程，明确职责和分工，实行登记，做到信息透明，防范医疗事故发生，保证患者人身安全和医疗质量，确保医疗安全。

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