GMP工作服清洗标准操作规程

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STANDARD OPERATING PROCEDURE

工作服清洗标准操作规程 SOP-EC-CU-004-00

文件属性 ■新订; 确认; 修订,第 次,替代: 起草日期 颁发部门

品质管理

审核日期 颁发日期

2018.07.23



批准日期 生效日期

2018.08.01





分发部门 品质管理1份,生产2份,行政人事部1份,共印4 1. 的:

建立工作服清洗标准操作规程,保证工艺卫生,防止发生污染与交叉污染。 2. 适用范围:

适用于工作服的洗涤。 3. 人:

洗衣房管理员对实施本规程负责,车间管理人员、QA检查员对监督本规程实施负责。 4. 文:

4.1 各区域所用工作服:

4.1.1 一般区工作服为分体工作服。 4.1.2 外来参观人员为白大褂。

4.1.3 洁净区生产人员工作服为蓝色连体洁净服。 4.2 洗涤频率:

4.2.1 一般区工作服,夏季每天洗涤一次,其它季节每周洗涤二次。洁净服每班结束后洗涤一次。

4.3 清洁地点:相应区域洗衣房。

4.3.1 存放地点:相应区域更衣室的更衣柜。 4.4 清洁剂:洗衣液。 4.5 消毒剂:75%乙醇。 4.6 洗涤步骤:



4.6.1 将待清洗的分体工作服、白大褂从脏衣收集箱中取出,放置在洗衣间的全自动洗衣机中,一次洗衣量不得超过6件,洗涤30分钟,脱水后放置在一般区洗衣间衣架上晾干,



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工作服清洗标准操作规程 SOP-EC-CU-004-00 生效日期 2018.08.01

晾干后存放至一般区更衣柜中。

4.6.2 将待清洗的洁净区工作服从脏衣收集箱中取出,放置在洗衣间的全自动洗衣机中一次洗衣量不得超过6件,洗涤30分,脱水后用烘干机烘干,洁净服烘干后整理好装入有编号的干净布袋中,存放在洁净区二更衣柜中,悬挂“工作/鞋状态标示” 5. 附件:

6. 相关GMP文件:

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