国家药品监督管理局关于印发《药品零售连锁企业有关规定》的通知

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国家药品监督管理局关于印发《药品零售连锁企业有

关规定》的通知

文章属性

• 【制定机关】国家药品监督管理局 • 【公布日期】2000.04.23

• 【文 号】国药管市[2000]166号 • 【施行日期】2000.04.23 • 【效力等级】部门规章 • 【时效性】失效

• 【主题分类】卫生医药、计划生育综合规定 正文

*注：本篇法规已被《国家食品药品监督管理局关于废止国药管市(2000)166号文件的通知》（发布日期：2004年9月28日 实施日期：2004年9月28日）废止

关于印发药品零售连锁企业有关规定的通知

（国药管市〔2000〕166号）

各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅（局）、医药管理部门： 为加强药品零售连锁企业监督管理工作，规范药品零售连锁经营行为，根据《中华人民共和国药品管理法》及有关法律、法规，我局制定了《药品零售连锁企业有关规定》（以下简称《规定》）。现印发给你们，请认真贯彻执行并监督实

施。

此《规定》下发之前，已经依法开办而未达到《规定》要求的药品零售连锁企业，要按本《规定》进行整改、规范。有关部门要在换证验收中对其整改情况进行

检查。

国家药品监督管理局

二０００年四月二十三日


药品零售连锁企业有关规定

第一条 为了加强对药品零售连锁企业的监督管理，依据《中华人民共和国

药品管理法》及有关法律、法规，制定本规定。

第二条 药品零售连锁企业，是指经营同类药品、使用统一商号的若干个门店，在同一总部的管理下，采取统一采购配送、统一质量标准、采购同销售分离、

实行规模化管理经营的组织形式。

第三条 药品零售连锁企业应由总部、配送中心和若干个门店构成。总部是连锁企业经营管理的核心，配送中心是连锁企业的物流机构，门店是连锁企业的基

础，承担日常零售业务。跨地域开办时可设立分部。 第四条 药品零售连锁企业应是企业法人。

第五条 药品零售连锁企业，应按程序通过省（区、市）药品监督管理部门审查，并取得《药品经营企业许可证》。药品零售连锁企业门店通过地市级药品监

督管理部门审查，并取得《药品经营企业许可证》。

（一）总部应具备采购配送、财务管理、质量管理、教育培训等职能。总部质

量管理人员及机构应符合药品批发同规模企业标准。

（二）配送中心应具备进货、验收、贮存、养护、出库复核、运输、送货等职能。质量管理人员、机构及设施设备条件，应符合药品批发同规模企业标准。配送中心是该连锁企业服务机构，只准向该企业连锁范围内的门店进行配送，不得对该

企业外部进行批发、零售。

（三）门店按照总部的制度、规范要求，承担日常药品零售业务。门店的质量

管理人员应符合同规模药店质量管理人员标准。门店不得自行采购药品。 第六条 直接从工厂购进药品的药品零售连锁企业，应设立化验室。化验室

人员、设备等条件，应符合药品批发同规模企业标准。

第七条 药品零售连锁企业在其他商业企业或宾馆、机场等服务场所设立的

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