变更申请表

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IQM04-01B

变更申请表

本栏由变更申请部门指定人员填写，不涉及填‘NA’，若写不下，可附页

变更申请部门 变更编号 变更起草人 变更涉及的产品名称 变更内容的类别 变更具体内容 变更理由

文件名称

变更涉及文件



本栏由变更申请部门经理填写，若写不下，可附页 变更的分类







申请日期

变更涉及的生产过程



□ 质量标准 □ 检验方法 □ SMP □ SOP □ 原辅料 □ 工程设备 □ 包装材料 □ 生产工艺 □ 其他

文件编号



文件所属部门



□ 次要变更 □ 主要变更 □ 重大变更

1 变更是否合法 □ 是 □ 否 如不合法，请填写违反的法律名称： 2 是否要验证证明 □ 是 □ 否 如是，请填写验证项目： 3 是否要增加额外检验 □ 是 □ 否

变更涉及的其他内容 如是，请填写额外检验项目： 4 是否要做稳定性试验 □ 是 □ 否

如是，请填写稳定性试验类型： 5 是否涉及委托生产 □ 是 □ 否 如是，请填写涉及项目： 6 变更前是否要对相关人员培训 □ 是 □ 否

变更涉及部门

□ 生产计划部 □ 物流管理部 □ 人事行政部 □ 销售部 □ 财务部 □ 质量管理部 □ 工程设备部 □ 研发部 □ 不涉及其他部门

部门评估意见：

部门经理： 日期： 质量管理部QA审核意见，若写不下，可附页 是否同意变更： □ 是 □ 否

是否要相关部门批准： □ 是 □ 否 如是，请填写相关部门名称： 审核意见：



QA审核人： 日期：


IQM04-01B

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