药品质量分析调研报告

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药品质量分析调研报告

一、调研背景

药品是维护人类健康的一种重要品类。而药品质量作为维护公众健康最重要的一环，是药品安全的基本保障。但由于环境、设备、操作、人员以及各种原材料的影响，药品质量存在一定的问题和差异。因此，对药品质量问题的调研是十分必要的，增强民众对药品质量的认识与监管部门对药品质量监管的力度，对于维护公众健康至关重要。

二、调研对象 1.医院药房

医院是长期存在的一个卫生机构，卫生、清洁，严格执行医药管理制度，医院药房是医院内药品售卖的渠道，其药品质量对医院处方和患者健康有很大的关系。

2.药品生产企业

药品生产企业需要严格依据药品生产质量管理规范生产，进入市场的药品必须经过各种检验，对已经上市的药品要进行定期的回溯及检测。

三、调研内容 1.医院药房 (1)药品进货渠道


调研发现，医院药房药品采购渠道不一，包括省市集中采购、医保招标采购、个别渠道采购等。其中，医保招标采购较为规范，成熟的省市集中采购管理体系也相对规范。

(2)药品存储和销售

药品存储实现了电子监管，确保药品的存储环境符合国家标准。药品销售要求医师进行处方审核。但是中间流通环节薄弱，未充分发挥最后一公里的药品质量监管作用。

(3)药品质量

采样结果显示，医院药房常备药品质量总体较好，但仍有种类单一、多批次不合格等问题，主要集中在片剂制剂，其中有杂质、含量不足等。

2.药品生产企业 (1)药品生产环境

合格的药品生产企业会在制剂过程中严格控制空气气流的量和湿度，保证药品生产环境干燥无菌。但是一些小型药品生产企业的卫生环境需要加强。

(2)药品原料

调研发现，成品药检验合格率普遍较高，但原材料检验方面存在问题，例如源头材料监管不到位，易受到水平不高的中间商干预，试剂使用不规范等。

(3)药品检验

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