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※※※※ 生产工艺规程 及岗位安全技术操作法
编号：SOP-PMP-×××
版本号：××
制 定 人： 年 月 日 审 核 人： 年 月 日 QA 审 核： 年 月 日 批 准 人： 年 月 日 生效日期： 年 月 日
颁发部门：
分发部门：
※※※※制药有限公司
目 录
1.工艺规程
1.1 产品名称及剂型 1.2 产品概述
1.3 处方、依据及批量 1.4 工艺流程图 1.5 原药材的整理炮制 1.6 制剂操作过程及工艺条件 1.7 各关键工序物料平衡计算方法 1.8 原辅料质量标准和检查方法 1.9 中间产品质量标准和检查方法 1.10 成品质量标准和检查方法
1.11 包装材料和包装的规格、质量标准 1.12 说明书文字说明和标志 1.13 工艺卫生要求
1.14 设备一览表及主要设备生产能力 1.15 技术安全及劳动保护
1.16 劳动组织、岗位定员、工时定额与产品生产周期 1.17 原辅料、包装材料消耗定额及技经指标计算 1.18 动力消耗定额 1.19 综合利用和环境保护 2.岗位安全技术操作法
本文来源：https://www.wddqxz.cn/b59bbfec998fcc22bcd10dba.html
2022-06-02
