标准操作流程编写指南

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标准操作流程（SOP）编写指南

(XMABR20-1-2012.内部)

1 总则 ...................................................................... 1

目的.................................................................... 1 范围.................................................................... 1 篇章.................................................................... 1 2 术语和定义 ................................................................. 1

标准操作流程（SOP） ..................................................... 1 | 关键控制点 .............................................................. 1

3 SOP编写原则 ............................................................... 1 4 SOP编写要点 ............................................................... 2

SOP编制流程 ............................................................ 2 SOP文件分类及审批要求 .................................................. 2 SOP的组成要求、模版 .................................................... 3 5 附则 ...................................................................... 9

1

？2

总则



2.1 目的

为规范标准操作流程（SOP）的编写，根据相关标准化的文件要求，及结合本公司的特点，特制定本编写指南。 2.2 范围

本指南适用于XMABR集团成员企业。 2.3 篇章

本指南共分为5章，2个附录。

3 术语和定义

3.1 ]

3.2 标准操作流程（SOP）

SOP，是Standard Operation Procedure三个单词中首字母的大写，即标准作业流程，是将某一事件的标准操作步骤和要求以统一的格式描述出来，用来指导和规范日常的工作；是对某一程序中的关键控制点进行细化、量化和最优化的操作层面的程序。 3.3 关键控制点

能够控制并使过程中的不利因素得到预防、消除或降低到可接受水平的某一点、某一步骤或程序。

4 SOP编写原则






SOP编写须具备条理化、规范化、形象化；清晰的逻辑性；准确性、精确性、可操作性；以及便于核查或考核。

5 SOP编写要点

5.1 SOP编制流程

[

SOP编制涉及的相关部门需要履行的职责，及具体的操作流程依此编制流程图执行。

SOP编制流程图 1

职能部门

N

征求意见

成立SOP编制小组

拟定SOP草案

Y

N

结束

SOP试运行

缺陷（Y/N）

编制子流程图制定相关程序

寻找程序中关键控制点

控制点（Y/N）

Y

SOP文件控制（Y/N）N流程控制

内审部

SOP清单汇总

编制主流程图

审查送审稿

通过（Y/N)

Y

修订、形成SOP报批稿

Y

部管门代领或导职能

N

审批、发布

执行、整改结束



5.2 SOP文件分类及审批要求 5.2.1 SOP的分类

公司依据不同管理需求将SOP分为生产、技术与质量、环境与安全、研发、采购、营销 行政管理、财务、环境及职业健康、信息、检测、工程设计服务、标准化及内部审核等类别。 5.2.2 SOP的审批

《 各类型的SOP的审核审批权限按表1规定执行。

本文来源：https://www.wddqxz.cn/b47d083551d380eb6294dd88d0d233d4b14e3f6f.html