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医用防护口罩技术要求-医用防护口罩标准
医用防护口罩技术要求
【法规类别】卫生防疫检疫
【发布部门】国家食品药品监督管理局(原国家药品监督管理局)（已撤销） 【发布日期】2003.04.29 【实施日期】2003.04.29 【时效性】现行有效
【效力级别】部门规范性文件
医用防护口罩技术要求
（国家食品药品监督管理局 2003年4月29日）
GB 19083-2003 1 范围
本标准规定了医用防护口罩（以下简称口罩）的基本要求、试验方法、标识与使用说明书及包装、运输和贮存。
本标准适用于可滤过空气中的微粒，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤式防尘医用防护口罩。 2 规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文 1 / 3
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件，其最新版本适用于本标准。 GB/T191-2000 包装储运图示标志
GB/T4745-1997 纺织织物 表面抗湿性测定 沾水试验 GB 15980-1995 一次性使用医疗用品卫生标准
GB/T16886.7-2001 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量 GB/T16886.10-2000 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与致敏试验 3 名词与术语
3.1 过滤效率filtering efficiency
在规定条件下，护品将空气中的颗粒物滤除的百分数。 3.2 阻燃性能flame retardation
护品阻止本身被点燃、有焰燃烧和阴燃的性能。 3.3 消毒 disinfection
用物理或化学方法杀灭或清除传播媒介上的病原微生物，使其达到无害化。 3.4 灭菌 sterilization
用物理或化学方法杀灭传播媒介上所有的微生物，使其达到无菌。 3.5 自吸过滤式防尘口罩 self-inhalation filter type dust mask 靠佩戴者呼吸克服部件阻力，用于防尘的净气式呼吸护具。 3.6 密合型 sealing half-mask 与面部密合能遮住鼻、口的面罩。 3.7 沾水等级spray rating 表示织物表面抗湿性的程度。 4 技术要求 4.1 口罩基本尺寸 2 / 3
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a)长方形口罩展开后中心部分尺寸：长度不小于17cm、宽度不小于17cm； b)密合型拱形口罩尺寸：横径不小于14cm，纵径不小于14cm。 4.2 外观
c)口罩表面不得有破洞、污渍； d)口罩不应有呼气阀。 4.3 鼻夹
a)口罩上必须配有鼻夹；
b)鼻夹由可弯折的可塑性材料制成，长度不小于8.5cm。 4.4 口罩带
a)口罩带应调节方便。
b)应有足够强度固定口罩位置。每根口罩带与口罩体连接点的断裂强力应不小于10N。 4.5 过滤效率<
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2022-07-22
