标准菌种管理规程

2022-09-10 08:19:11   文档大全网     [ 字体: ] [ 阅读: ]

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标准菌种管理规程

标准菌种管理规程,YBTC-PD-02-506B) 1.目的

规范菌种管理与使用程序~确保实验结果可靠与实验室安全。 2.适用范围 检验用标准菌种如大肠杆菌等。 3.职责

标准菌种管理员按本程序规定进行微生物检验用培养基管理~微生物检验室负责人监督检查该程序的执行情况。

4.控制程序

4.1标准菌种由受过专业培训~有足够的菌种保管经验的标准菌种管理员保管。

4.2检验用标准菌种~由标准菌种报关员提出计划~微生物检验室负责人审核~报质量负责人批准后购买。

4.3收到菌种后~应核对品名~菌号数量~检查菌种管有无破损~填写《标准菌种保管与使用记录》,YBTC-TR-03-YL17,。在保存菌种容器外加贴标签~注明编号、名称、购买日期。标准菌种的保存条件:应在48?保存~一般可保存23年。专用盛具加锁保存于冷冻室内~保藏菌种的冰箱不得存放食物和易挥发性药品。 4.4标准菌株的使用

4.4.1取用时~必须登记使用时间、数量及使用人。

4.4.2 启用时~必须在专用净化台内严格按无菌操作进行菌种的传代。 4.4.3 传代后的标准菌株应不少于2支~一支专用于菌种传代~一般为48?。另一支为工作用菌种。传代工作应予记录。 4.5标准菌种的保存

4.5.1 保存用菌株~应两个月接种传代于新鲜的营养琼脂斜面上~每半年分离纯化一次~并按规定的生化试验~检定是否属纯种~发现变异或染菌应及时报告


生物检验室负责人研究处理~并应记录。 4.5.2 工作用标准菌株~应在用前将菌种接种于新鲜的营养琼脂斜面上培养后~再接种于新鲜营养肉汤培养基中~保存在48?冰箱内~该液体一般使用三天。

4.6 标准菌种的定期检查

4.6.1 定期检查菌种外观及干燥状态。

4.6.2 定期将菌种培养复壮~检查菌种的存活率和形态并记录。 4.7 管理 4.7.1 接种菌株必须在净化工作台内进行。在接种不同菌株时~要特别注意防止菌种之间的交叉污染。

4.7.2严禁用口吸取菌液~吸取菌液的吸管~用后必须放在5%苯酚液中~至少浸泡24小时后方可清洗。

4.7.3 废弃菌种管、染菌器具~菌种培养基的双碟等~应经121?30分钟蒸汽灭菌后~方可清洗~严防污染。

4.7.4 接种菌株时~若不慎污染桌面、地面等~应及时用有效消毒方法处理~以防污染环境及工作人员。

4.7.5 控制传代次数~传代次数越多~突变的机率越大~因此要尽量少传代~应根据菌种保存情况规定最多传代次数~超过此限度或经鉴定检查不合格的~原则上应销毁灭活(加热失活)~有灭活记录。 4.7.6 菌种向外单位转移~需凭单位介绍信~经质量负责人批准~办理有关手续~菌种经严密包装后~妥善交接~并予记录。 4.7.7 烈性菌种必须双锁保管~使用时应经质量负责人同意~经保管人两人复核~领用人签字后才可发给~并作好详细的使用记录。 4.7.8 菌种保管与使用应用详细的登记~包括名称、数量、 来源、保存日期~保存方法及温度~增减原因~处理情况等。 5.相关文件

《试剂和易耗品采购、接收、储存程序》—— YBTC-PD-02-406B-2011 6.记录


《微生物菌株传代记录》——YBTC-TR-03-YL16-2011 《标准菌种保管与使用记录》——YBTC-TR-03-YL17-2011

标准菌种保管与使用记录 菌种名称

购入日期 存放条件 购买者 保管者 使

剩余数量 发放者 领用者 YBTC-TR-03-YL17-2011


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