环境监测检验报告书

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环境监测检验报告书

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制定人/日期： 监测区域 监测状态 技术要求 100级 10000级 100000级 静压差Pa

最大允许数/m

≥0.5um

≤3500 ≤350000 ≤3500000

≥5um 0 ≤2000 ≤20000

3

审核人/日期：



温度湿度 工艺要求 工艺要求 工艺要求

QA审核/日期：

监测日期 报告日期

微生物最大允许数 沉降菌/皿 ≤1 ≤3 ≤10

浮游菌/m ≤5 ≤100 ≤500

3

批准人/日期：



换气次数

照度（lx）关键点

（次/小时）

- ≥25 ≥15

≥300 ≥300 ≥300

不同级别洁净室（区）之间、洁净区与非洁净室（区）与室外大气≥10；同级别不同房间压差梯度≥5

监测仪器 CLJ-3160型尘埃粒子计数器、JYQ-IV型浮游微生物采样器、风速仪、电热恒温培养箱 监测方法 按相应操作SOP进行监测操作 检验依据

中华人民共和国国家标准医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测定方法GB/T16292-2010、医药工业洁净室（区）沉降

菌（浮游菌）的测定方法GB/T16294-2010（GB/T16293-2010）



监 测 结 果

及培养结果照片附于检测报告后）

要求级别



（备注：下表各项监测结果填写：如实填写检测数据；本次监测未进行的项目填“--”，在线打印记录

悬浮粒子数/m ≥

0.5um

≥5um

3

微生物 沉降菌/皿



浮游菌/m



3

监测点

静压值（Pa）

温度（℃） 湿度（%）

换气次数

照度（lx）

（次/小时）











区域空气质量监测按中华人民共和国国家标准医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测定方

结 论

法GB/T16292-2010、医药工业洁净室（区）沉降菌（浮游菌）的测定方法GB/T16294-2010（GB/T16293-2010）检测上述项目，结果 规定。

报告人： 审核人：



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本文来源：https://www.wddqxz.cn/9acf24cc1ae8b8f67c1cfad6195f312b3169eb20.html