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药品上市许可持有人转让协议
1. 引言
本协议由药品上市许可持有人(以下简称“转让方”)和受让方(以下简称“受让方”)共同签署,旨在约定药品上市许可的转让事宜。双方应遵守中华人民共和国相关法律法规,并本着自愿、平等、公正的原则进行协商和签署。
2. 协议内容
2.1 转让药品上市许可
根据本协议,转让方同意将其拥有的特定药品上市许可转移给受让方。具体药品及其相关信息详见附表一。 2.2 权利义务的转移
2.2.1 转让方同意将与药品上市许可相关的一切权利、义务和责任全部转移给受让方。 2.2.2 受让方承诺接收并履行所有与药品上市许可相关的权利、义务和责任,并向转让方做出相应保证。 2.3 转移条件
为保证顺利完成药品上市许可的转移,双方约定以下条件: - 受让方须具备相应的资质和能力,满足药品监管部门的要求; - 转让方应向受让方提供必要的技术、文件和资料,以保障药品上市许可正常转移; - 受让方应向转让方支付相应的转让费用,并承担相关的税费和手续费用。 2.4 保密义务
双方同意对本协议及其相关内容保密,并严格遵守保密义务。未经对方书面同意,任何一方不得向第三方透露本协议内容。 2.5 违约责任
任何一方违反本协议约定的条款,应承担相应的违约责任。违约一方应赔偿守约一方因此而遭受的损失,并承担由此产生的法律责任。
3. 协议生效与解除
3.1 生效条件
本协议自双方签署之日起生效,并在药品上市许可转移完成后终止。
3.2 解除条款
以下情况下,本协议可被解除: - 双方达成书面一致意见解除; - 转让方或受让方发生重大违约行为,无法履行本协议约定的义务; - 转让方或受让方发生重大变故,无法继续履行本协议。 3.3 解除后的处理
解除本协议后,双方应按照本协议约定进行权益和责任的交接。已支付的转让费用不予退还。
4. 争议解决
对于因本协议引起的任何争议或纠纷,双方应通过友好协商解决。如协商不成,任何一方可向有管辖权的人民法院提起诉讼。
5. 其他条款
5.1 附加条款
除非经双方书面同意,任何对本协议的修改、补充均无效。 ### 5.2 整体协议 本协议构成双方之间关于药品上市许可转让事宜的完整和最终协议,取代一切先前的口头或书面约定。 ### 5.3 协议副本 本协议正副本共计两份,每一方各持有一份,并具有同等法律效力。
附表一:药品上市许可转移详细信息 药品名称 上市许可证号 生产企业 受让方 药品A 药品B
X123456 Y789012
企业A 企业C
企业B 企业D
本协议一式两份,双方各持一份,自双方签署之日起生效。 转让方(签名):__________________ 日期:__________________ 受让方(签名):__________________ 日期:__________________
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