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制药企业主要法律法规
主席令国务院令
《中华人民共和国药品管理法》（主席令第45号）
《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号） 《中华人民共和国药品管理法实施条例》》（国务院令第360号） 《中药品种保护条例》（国务院令第106号） 《血液制品管理条例》（国务院令第208号） 《疫苗流通和预防接种管理条例》（国务院令第434号） 《中华人民共和国中医药条例》（国务院令 第374号） 《放射性药品管理办法》（国务院令第25号） 《医疗用毒性药品管理办法》（国务院令第23号）
部令局令
《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号） 《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（卫生部令第79号） 《药品类易制毒化学品管理办法》（卫生部令第72号） 《药品召回管理办法》（局令第29号） 《药品注册管理办法》（局令第28号） 《药品广告审查办法》（局令第27号） 《药品广告审查发布标准》（国家工商总局局令第27号）
《药品流通监督管理办法》（局令第26号） 《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号） 《国家食品药品监督管理局听证规则（试行）》（局令第23号） 《国家食品药品监督管理局药品特别审批程序》（局令第21号）《药品生产监督管理办法》（局令第14号） 《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》（局令第13号） 《生物制品批签发管理办法》（局令第11号） 《药物非临床研究质量管理规范》（局令第2号） 《药物临床试验质量管理规范》（局令第3号） 《药品监督行政处罚程序规定》（局令第1号） 《中药材生产质量管理规范（试行）》（局令第32号） 《药品包装用材料、容器管理办法（暂行）》（局令第21号） 《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》(局令第10号) 《药品行政保护条例》（国家医药管理局发布）
《药品行政保护条例实施细则》（局令第25
号）
本文来源：https://www.wddqxz.cn/989bfb5524284b73f242336c1eb91a37f111328a.html
2023-04-15
