质检报告单

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黑龙江维远生物工程有限公司

新生牛血清质量检验报告单

产品批号： 规格：400ml/瓶 数量：1928L

检测依据：根据《中华人民共和国药典》 2010年版 三部 新生牛血清检测要求



检测项目 蛋白含量 血红蛋白

大肠杆菌噬菌体 渗透压摩尔浓度

无菌检查 支原体检查

检测方法 凯氏定氮法 氰化高铁法

噬斑法和增值法

检测标准 3.5-5.0% ＜0.02% 应阴性

检测结果 4.1% 0.018% 阴性（-）

项目结论 符合规定 符合规定 符合规定

渗透压摩尔浓度的测250—400mOsmol/kg 定

渗透压摩尔浓度比的测定 培养法 应无菌生长 培养法 应无支原体生长 DNA染色法3 阴性、阳性对照成

立时，指示细胞的 细胞核呈现黄绿色 荧光，阴性。 凝胶法

细胞培养法

免疫荧光抗体检查法



308mOsmol/kg 符合规定

10/10阴性（-） 符合规定 无支原体生长 符合规定 阴性（-）

符合规定 符合规定

细菌内毒素检查 病毒检查

应≤10EU/ml <10EU/ml 牛腹泻病毒、牛腺病细胞不产生病毒.牛细小病毒.呼肠变和没有红细孤病毒.狂犬病毒.牛胞吸附现象，副流感病毒均不产生均阴性（-）。 病变和没有红细胞吸未见特异性荧附现象。 光，阴性（-） 免疫荧光结果应未见特异性荧光，阴性。

支持细胞增殖检细胞生长曲线的测定 细胞最大增殖浓度

6

查 ≥1×10/ml 1.3×106

细胞倍增时间测定法 细胞倍增时间

≤20小时 18小时 克隆率（有限稀释法） 克隆率＞70% ＞80%

内控检测项目 外观检查 目测及灯检 应无可见异物 无可见异物 牛腹泻病毒抗体 试剂盒 应阴性（-） 阴性（-） 口蹄疫（O型、 阴性＜1： 4

试剂盒 阴性（1：4）

亚Ⅰ型）抗体检测 阴性＜1： 4

综合判定：合格

符合规定





符合规定 符合规定 符合规定



检验人： 复核人：

2012年 02 月 03日 2012年 02 月 03日

本文来源：https://www.wddqxz.cn/987ec4a0f121dd36a32d827c.html